搜尋結果

2024/03/27
隨著社會高齡化以及慢性疾病人口增加,使得醫療器材需求上升。更隨著各類技術快速發展及融合,醫療器材產品功能設計日趨多元,人機介面的設計是否能降低或消除使用醫療器材人為失誤所導致的危害,成為相當重要的議題。
2023/06/19
關於醫療器材之管理最早係於藥事法中規範,後因近年醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署自2014年就醫療器材之管理著手擬定專法,嗣於2019年12月13日立法院三讀通過「醫療器材管理法」(下稱醫材法),於2020年1
2023/06/12
邇來,基隆市西藥商同業公會發函至當地藥師公會要求其藥局會員應依商業團體法(下稱商團法)第12條規定加入當地西藥商同業公會,才得執行屬於藥商業務中的藥品零售業務,也才符合業必歸會的法義務要求,讓人不禁思考,藥師親自主持之藥
2022/08/22
人工智慧(artificial intelligence, AI)(特別是其下的機器學習(machine learning, ML)分支)具有改善全球醫療系統的潛力,舉例而言,藉由優化醫院的工作流程、提供更準確的診斷,從
2021/09/01
日本藥事法第66條第1項「不得以任何明示或暗示的方式,對藥品、醫藥部外品、化妝品或醫療器材的名稱、製造法、效能、效果或性能等,以誇大不實的報導進行廣告、敘述,或傳播」
2021/08/25
使用AI技術的醫療器材其最大特點是性能會隨著使用過程而不斷變化。演算法的精緻化、參考數據的增加等,皆有利於電腦系統的深度學習(deep learning,定義為系統透過資料及數據
2021/08/18
日本為加速AI技術的開發及利用,在2019針對「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」進行部分修訂時,導入「根據醫療器材的特點進行審查」的概念。
2021/01/07
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術,當發生嚴重不良事件或反應時,相關之通報規定、法律爭議該如何解決?醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何?
2020/01/20
立法院在2019年12月13日,三讀通過了醫療器材管理法,正式讓醫療器材從藥事法的管理架構抽離出來。
2019/09/12
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病,惟其潛在風險仍高,故須由高度專業之人員把關,正確合理使用,如產生無法預期之不良反應,即應建立適度之補償機制。


月旦系列雜誌

月旦知識庫

月旦品評家



數位整合服務
產品服務
讀者服務專線:+886-2-23756688   傳真:+886-2-23318496   地址:臺北市館前路28號7樓

Copyright © 元照出版 All rights reserved. 版權所有,禁止轉貼節錄
TOP