一九九七年二月，蘇格蘭的胚胎學家Ian Wilmut等人複製出桃莉羊後，顯示以體細胞核轉植製造複製胚胎，並進而複製人類之可能性，除為醫療研究開創新頁外，卻也同時引發人類是否能依其特定目標，如疾病治療或科學研究，製造特定需求胚胎之倫理問題。

有鑑於人類胚胎及胚胎幹細胞之研究，牽涉到胚胎之製造及使用，政府應予適度管理。行政院於二○○八年七月二十四日（第三一○二次院會）通過「人類胚胎及胚胎幹細胞研究條例」草案（以下簡稱本草案），將送請立法院審議。根據本草案之總說明，目前世界各國對胚胎及胚胎幹細胞研究之管理態度，除禁止複製人具有共識外，其餘開放之研究範圍大致可歸納如下：

一、禁止所有胚胎及胚胎幹細胞之研究：例如奧地利、愛爾蘭及
              波蘭等。

      二、允許使用現存之胚胎幹細胞株進行研究，但禁止胚胎之研
               究：例如德國、義大利。

三、允許使用生殖用之剩餘胚胎進行研究：例如歐盟、法國、荷蘭、巴西、日本及加拿大等。

四、允許使用生殖用之剩餘胚胎，及以體細胞核轉植製造研究用胚胎進行研究：例如南韓、瑞典、印度、以色列、澳大利亞及中國等。

五、允許使用生殖用之剩餘胚胎、體細胞核轉植製造研究用胚胎，及以體外受精製造研究用胚胎進行研究：例如英國及新加坡。

為尊重人性尊嚴及生命權，並保障研究自由，避免不當研究，行政院衛生署早於二○○二年八月二十七日即已公告「胚胎幹細胞研究的倫理規範」，明定研究胚胎來源範圍，並禁止製造複製人及利用精卵受精製造研究用胚胎，惟對於是否開放以體細胞核轉植製造研究用胚胎，仍未有結論。為衡平科學發展及社會倫理，並調和人民之講學自由，及同受憲法保障之生命權及人性尊嚴，本草案以上述第四種之管理方式進行規範。至於研究用組織來源則以無償為原則。在研究類型管理部分，本草案係將相關研究劃分為「合理禁止」與「有效管理」二部分，後者並採取分級管理制度，以有效落實管理。

「人類胚胎及胚胎幹細胞研究條例」草案，共計七章三十三條，其要點如下：

一、本條例之立法目的在尊重人性尊嚴及人類胚胎生命，保障研究自由，避免不當製造及使用人類胚胎及胚胎幹細胞。（第一條）

二、研究用組織之取得及研究方式之限制。（第四至六條）

三、研究用組織提供者之權益保障，包括應告知事項及程序，與隱私權之保護。（第七至九條）

四、分級審查制度之建立與研究機構及主管機關之審查、監督權責。（第十至十五條）

五、研究用組織之保存、處理及銷毀，包括轉讓及輸出入之事前同意或許可。（第十六至二十條）

六、區分不同違犯行為類型，分別繩以刑罰或行政罰。（第二一至三二條）

據報載，行政院院長劉兆玄指出，本草案對於胚胎幹細胞研究之管理，採「合理禁止」與「有效管理」並行的策略，對我國生技發展、疾病治療技術之創新，將有積極正面的助益。然而亦有反對之意見，認為若要從事研究，可從體細胞取得幹細胞，不一定要從胚胎，甚至進一步指摘科學家為了醫學研究，破壞已經視同為「人」的胚胎，與屠殺行為本質上並無不同。本草案日後能否在立法院順利通過，仍待持續關注。