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發佈日期：2018/02/07 |
藥事法修正，建立藥品專利連結制度
【相關法條】
新修藥事法第48條之13
【爭點】
專利連結制度、銷售專期間
本次藥事法修正主要訂定建立藥品專利連結制度，學名藥欲申請上市審查時，透過暫停核發許可證期間十二個月來釐清專利爭議。若是挑戰成功，則會獲得二個月市場銷售專屬期間，以做為獎勵。食藥署表示，此次修法是為落實保護專利權人之意旨，並鼓勵從事研發及專利迴避，進而提升學名藥的研發能量。
【相關文獻】
【延伸學習】
【研討影音】
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