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研討會主題 |
臺北榮民總醫院人體試驗委員會卅週年JIRB二十週年暨TAIRB聯合學術研討會 |
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活動地點 |
臺北榮民總醫院致德樓第一、二會議室（臺北市北投區石牌路二段322號） |
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活動有效日期 |
2017/10/21 |
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公告內容 |
詳細議程：檔案下載(pdf檔案)
時 間 議 程
08:10~08:45 報 到
08:45~09:00 開幕致辭：
張德明 院 長 (臺北榮民總醫院）
何啟功 次長（衛生福利部）
何橈通 教授 (聯合人體試驗委員會JIRB)
謝燦堂 理事長（台灣臨床研究倫理審查學會TAIRB）
林達宗 理事長(中華民國開發性製藥研究協會IRPMA)
孫婷婷 理事長(台灣藥物臨床研究協會TCRA)
09:00~10:20 大會演講 大會演講(Keynote Speech)
主持人：謝燦堂 副院長（TAIRB/長庚醫院）、陳適安 副院長（臺北榮民總醫院）
報告人：何橈通 教授（聯合人體試驗委員會JIRB）
題 目：IRB運作卅年回顧與展望
報告人：蔡甫昌 教授(臺灣大學醫學院附設醫院)
題 目：人體研究倫理審查－臺北宣言
綜合討論
10:25-10:45 茶敘時間
10:45~12:10
第一場 IRB-101（一）� ��心價值與歷史回顧
主持人：范盛娟 主任委員（中央研究院醫學研究倫理委員會）、蘇東平 教授（振興醫院）
報告人：黃美智 教授 （成功大學人類研究倫理審查委員會/南區研究倫理聯盟）
題 目：人類研究倫理治理架構之發展歷史與核心價值
報告人：李碧芳 醫師（國立成功大學醫學院核子醫學科）
題 目：人體研究受試者保護之核心價值
報告人：張秀蘭 藥師（臺北榮民總醫院IRB行政中心）
題 目：核心價值與歷史回顧－臺北榮民總醫院IRB簡史與核心價值。
報告人：蔡亞芬（臺北榮民總醫院IRB行政中心）
題 目：IRB起源：Henry Beecher的報告談起
綜合討論
12:10-14:10 午餐時間
14:10~15:40 第二場 IRB-201：管理（二）
主持人：王健興 主任委員（花蓮慈濟醫院）、許正園主任委員（臺中榮民總醫院 ）
報告人：王志嘉 醫師（三軍總醫院）
題 目：從研究爭議案例，談人體研究倫理與法規之交錯
報告人：李日翔 醫師 (臺灣大學附設醫院)
題 目：IRB的查核經驗－以臺灣大學附設醫院為例
報告人：梁利達 藥師（臺中榮民總醫院IRB）
題 目：以專案管理運用於人體研究倫理審查委員會之實務運作
報告人：楊懷智 藥師（臺北榮民總醫院IRB行政中心）
題 目：SAE/SUSAR－臺北榮民總醫院IRB經驗。
綜合討論
15:40-16:00 茶敘時間
16:00~17:30 第三場 IRB-301（三）：國際認證、AAHRPP、FERCAP
主持人：白淑瑋處長（輝瑞藥廠亞洲區）、鄭紹宇副院長（高雄榮民總醫院）
報告人：陳怡安 執行秘書（臺灣大學醫學院附設醫院受試者保護中心）
題 目：AAHRPP認證與再認證經驗。
報告人：林志翰 委員（臺北醫� ��大學）
題 目：AAHRPP認證與再認證經驗。
報告人：陳彥宇 主任（彰化基督教醫院受試者保護辦公室）
題 目：AAHRPP與FERCAP認證經驗。
報告人：黃漢忠 執行秘書（中國醫藥大學附設醫院受試者保護中心）
題 目：AAHRPP認證經驗。
報告人：邢中熹 主任委員（奇美醫院）
題 目：AAHRPP認證經驗
報告人：沈弘德 教授（臺北榮民總醫院）
題 目：AAHRPP認證經驗
綜合討論
10:45~12:10 第四場 行政管理(Didactic session)（四）：
主持人：何啟功 次長（衛生福利部）、黃信彰 副院長（臺北榮民總醫院）
報告人：石崇良 司長（衛生福利部醫事司）
題 目：人體研究倫理審查委員會之管理與展望
報告人：張惠萍 科長(衛生福利部食品藥物管理署)
題 目：我國藥品臨床試驗法規現況(Current Status of the Regulatio n for Pharmaceutical Clinical Trials in Taiwan)
報告人：黃仲毅 副執行長（財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會）
題 目：我國人體研究倫理審查委員會查核制度的發展經驗
報告人：詹明曉 醫師/組長(財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組)
題 目：我國新藥查驗登記審查機制與管理
綜合討論
12:10-14:10 午餐時間
14:10~15:40 第五場 倫理與法律（五）
主持人：林志六 副執行長(財團法人醫藥品查驗中心)、汪志雄 教授（JIRB/國泰綜合醫院IRB）
報告人：邱玟惠 副教授（東吳大學醫事法研究中心）
題 目：論人體組織之無償贈與及有償使用--以2016年台北宣言立場出發
報告人：江淑瓊 教授（聯合人體試驗委員會JIRB）
題 目：大數據的倫理審查
報告人：劉邦榮 組長（臺北榮民總醫院醫學研究部）
題 目：產官學 計畫內有關IRB利益迴避的法律議題
報告人：葛 謹 醫師（臺北榮民總醫院IRB行政中心）
題 目：個資利用－最高行政法院106年度判字第54號判決的啟示
綜合討論
15:40-16:00 茶敘時間
16:00~17:30 第六場 新知論壇（六）
主持人：張芳維 主任（三軍總醫院IRB行政管理中心）、陳肇文 主任（JIRB/臺北榮民總醫院）、林山陽 委員（聯合人體試驗委員會JIRB）
報告人：李光申 副總院長（臺北市立聯合醫院）
題 目：幹細胞研究現況
報告人：陳世真 醫師（臺北榮民總醫院）
題 目：人工電子眼（bionic eye）現況
報告人：翁仕明 醫師/博士(財團法人醫藥品查驗中心)
題 目：結合精準醫療與細胞治療打造神經醫學新療法
報告人：鄭彥甫 醫師/博士（臺北榮民總醫院）
題 目：聽障的精準醫療：從次世代定序 到基因療法
綜合討論
17:30-17:55 綜合討論：全體報告人
17:55-18:00 閉幕:
繼續教育學分：臺北榮民總醫院教師培育中心（申請4-6小時）、臺北榮民總醫院人體試驗委員會訓練課程（申請6小時GCP時數）。
報名網址與QR Code: https://goo.gl/caypxC (免費參加)
報名截止日期：106年10月17日中午12時止。
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