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藥事醫材法律議題
作者:林家祺、李兆環、張書鳳
出版社:元照出版公司
出版日:2019/09
內容
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病,惟其潛在風險仍高,故須由高度專業之人員把關,正確合理使用,如產生無法預期之不良反應,即應建立適度之補償機制。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位,惟就二者之相關規範份量比重言之,現行法上明顯地係以藥品為主。本書分別就醫療器材獨立專法之品質管理系統、藥害救濟制度及藥事專業人員瑕疵擔保責任分析探討,期能同步建構藥品、醫療器材之良好管理制度。
目錄
.未來醫療器材優良製造符合性檢查之法律適用
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心/林家祺/1
.藥害救濟制度之運作與初評/李兆環/23
.藥事人員使用偽藥歸責問題
──以冠脂妥偽藥事件為例/張書鳳/63
──以委託民間辦理及政府採購法之適用可行性為中心/林家祺/1
.藥害救濟制度之運作與初評/李兆環/23
.藥事人員使用偽藥歸責問題
──以冠脂妥偽藥事件為例/張書鳳/63