【内容简介】
讲题一：医疗器材优良制造规范符合性检查委托之法律适用报告人
林家祺 │ 真理大学法律学系主任
- 现行医疗器材管理法制
- 医疗器材管理法制大变革之必要性
- 医疗器材管理法(草案)之立法进度
- 医疗器材优良制造规范之授权依据
- 医疗器材符合性检查委托办理之疑义
- 医疗器材优良制造规范符合性检查之行政委托与 法律保留
- 医疗器材优良制造规范符合性检查若采公权力委托方式时，其选择民间机构之程序依据为何？
- 医材符合性检查以公权力委托之可能方式？
- 医材符合性检查委托民间办理之最适合方式
- 公权力委托之选择民间机构之程序原则—保障公平竞争
- 采业务委托可行性
- 结论与建议
讲题二：药害救济制度运作与初
报告人
李兆环 │ 得声法律事务所主持律师
- 药害救济制度概述
- 药害救济立法目的与解析
- 各国药害救济情形→德、日、韩、我国
- 台湾药害救济制度待解决之问题
- 因应与预防之方式－代结语
讲题三：药事人员使用伪药之归责问题—以冠脂妥伪药事件为例
报告人
张书凤 │ 委员
- 前言
- 药品制造瑕疵担保责任—药物制造人
- 药物营销人责任
- 药事人员使用伪药，归责论
- 产品瑕疵担保责任及注意义务—专业人员
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