内容简介
主讲人
余万能 │ 东吴大学法律学兼任助理教授

维持人类生存及疾病治疗之有效成分,多源自自然界,可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、复合物或单离方式制成产品使用,其含量多寡,对人体所产生之功效程度不一,为期有效分类管理,乃有药品、食品、健康食品及化妆品等法规制度。以有效成分为原料所制成之最终产品,因分别适用不同的法规,各有其主管机关,致解释不一,司法救济之见解亦常不一致。本专题乃以自然界之有效成分为核心,以风险程度简介产品分类管理之相关法规体系,分析相关判决以厘清彼此间之关系,整合药食同源管理体系,界定最终产品之身分,适用适当法规。
【讲 纲】
含有有效成分(active ingredients)产品的分类
产品风险管理的概念及法规类别体系
药品的法规定位(学说-有效剂量说)
非传统使用食品(健康食品及保健食品)之法规定位
药品与食品之同源管理(西药、中药)
产品身分在法规上的决定(以凤梨酵素是否该当伪药罪之判决分析)
产品效用(claim)宣称之管理
整合药食同源管理体系