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藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度

作者:鄭慧文、吳秉珊、李世滄、張書鳳、陳俞沛、李素華、張哲倫、呂紹凡、張濱璿

出版社:元照出版公司

出版日:2021/01

內容
目錄
◎藥品安全與藥事專業責任
.新藥查驗登記採藥品臨床使用證據之探討/鄭慧文、吳秉珊/3
.中藥食品之安全管理/李世滄/21
.從冠脂妥偽藥事件談藥師之專業責任與歸責問題/張書鳳/32
.從百憂解事件談全民健保藥價制度/陳俞沛/47
◎藥品上市與專利連結
.藥品研發與近用──從藥事法專利連結專章與資料專屬權談起/李素華/65
.專利連結制度運作之基石──醫藥專利的本質及法院扮演的關鍵角色/張哲倫/80
.臺灣藥品專利訴訟之觀察──兼論專利連結制度的影響/呂紹凡/99
.專利連結制度下之公平交易法議題──以美國經驗為借鏡/張濱璿/115

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