活動介紹

月旦實務講座

人體研究法

總片長 7106

發表日期2016/11/30(三)

主講人 劉宏恩、葛謹、邱玟惠、王志嘉


【內容簡介】
講題一:生物醫學研究及其技術移轉的利益衝突議題:研究倫理與法令規範
報告人:劉宏恩/政治大學法學院副教授
講 綱:
一、前言
二、我國現行法令關於科學研究「利益衝突」的兩類規範
三、為什麼會有上述「科學技術基本法」、「人體研究法」的修法和要求?

講題二:研究與倫理審查—臺灣臺北地方法院102年度醫字第36號民事判決評析
報告人:葛謹/臺北榮民總醫院IRB行政中心主任
講 綱:
一、人體研究法律規範
二、人體試驗行政罰—最高行政法院77年度判字第1926號判決
三、人體研究法( Human Subjects Research Act)

與談人:陳志祥/基隆地方法院法官
講 綱:
一、前言
二、倫理規範
三、人體研究法
四、醫療法
五、人性尊嚴
六、結論

講題三:論人體試驗同意權人之現行法制
報告人:邱玟惠/東吳大學醫事法研究中心主任
講 綱:
一、人體試驗之同意權人-醫療法
二、醫療法第79條第1項結構分析
三、實務之考察
四、結論

講題四:人體研究之審查實務、倫理與法律之交錯與陷阱
報告人:王志嘉/三軍總醫院家庭醫學科醫師
講 綱:
一、前言:人體研究的定性
二、人體研究的名詞釋義與法律適用
三、嚴重不良事件定義與通報之法律適用與爭議
四、基因研究相關的法律適用與爭議

【相關影音】
跨越醫學與法律 醫事法的未來與方向
論人體生物資料庫中人體組織之財產權歸屬
醫療器材與藥害救濟
醫事糾紛檢方之蒐證模式與案例分享
二代健保的亂象

▶▶▶ 【醫事法律影音專區】

【相關論著】
醫療法律與醫學倫理/何建志
醫療倫理與法律15講/曾淑瑜
論人體、人體組織及其衍生物於民法上之權利結構/邱玟惠
藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任/陳昭華等
醫療糾紛之爭點整理與調解-醫療糾紛處理新思維(二)/陳學德 主編

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