活動介紹

醫材/醫事技術

TPP/TBT與醫療器材

總片長 3826

發表日期2017/5/22(一)

主講人 張印本、李子偉


【相關論著】
性別、醫療與法律─案例導向討論/王志嘉
醫學與法律(2)—但見淚痕濕/葛謹
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醫療法律與醫學倫理/何建志
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【內容簡介】
講題一:亞洲醫療器材法規實務
主講人:張印本/理工科技工程顧問有限公司總經理
《講  綱》
一、醫療器材介紹
二、中國醫材法規
三、台灣醫材法規
四、日本醫材法規
五、韓國醫材法規
六、東南亞醫材法規

講題二:醫療器材法規國際調合:公共衛生、產業發展與貿易之動態平衡
主講人:李子偉/工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室主任
《講  綱》
一、國際調合的法規管理架構
二、全面列管醫療器材、風險為基礎、涵蓋產品生命週期
三、與國際接軌之醫療器材產業
四、國際法規技術合作換文,促進貿易
五、持續創新、與國際法規標準調合

【相關影音】
電子病歷的應用與挑戰/賴育宏
論人體生物資料庫中人體組織之財產權歸屬/邱玟惠
醫療器材與藥害救濟/石川寬俊、寺澤知子
從隱私權和醫療產業的觀點討論醫療資訊的使用與提升/黃仁英
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