黃柏勳郭戎晉內容簡介
主講人
黃柏勳 │陽明交通大學藥物科學院醫藥品法規科學博士學位學程 博士生
與談人
郭戎晉│食品藥物管理署醫療器材及化粧品組 組長 
【講座介紹】
以 TPLC 為縱深，系統比較了美國、歐盟與台灣對 AI 醫療器材（含生成式／大模型）之監管體系與實務落點。整體而言，三法域已在資料治理與偏倚控制、人因與透明、資安韌性、上市後表現（RWP）與變更治理（PCCP）上形成相容的核心語彙；差異主要體現在合格評定程序與文件深度（EU）及預授權迭代的成熟度（US/TW）。風險社會下的醫療處遇－從《醫療事故預防及爭議處理法》展開對話醫療性個人資料之創新治理模式——歐盟與德國經驗之啟示 (報告)家屬拒絕病患插管案─關於自主決定權為侵權客體(報告)刑事醫療鑑定之實務現況與困境─報告