黃浥昕

平成２６年特（わ）第９１４号，第１０２９号薬事法違反被告事件

判決摘要

本件被告製藥公司之員工（被告人）與A大學醫學研究所之心臟內科醫師們合作進行臨床實驗「ＡStudy」，以高危險性之高血壓患者為對象，比較投藥該公司所製造、販賣的「B藥劑」（血管張力素II型受體拮抗劑，Angiotensin II receptor antagonist） 之「ARB實驗群」與「非ARB實驗群」兩者對腦中風等心血管疾病之抑治效果。被告人未照實驗準則進行群組分類，且將論文中對照組的發症樣本數灌水、作成不實之統計圖表，並將該虛偽之藥品實驗論文作為該公司廣告用途，投稿、刊載於相關學術雜誌、雜誌社網站等處，涉嫌藥品廣告不實，被檢察官提起公訴。

法官認為雖無法否認作成虛偽論文之違法性，但不適用本法，需援用其他法規做檢討。因此主要爭點剩下該「投稿、刊載」行為是否符合「昭和35年藥事法」第66條第1項所示之「廣告不實」。法官解釋第66條第1項所指「不實之廣告敘述」需具備1.特定性（明示特定商品名）2.認知性（讓一般民眾可理解該內容）3.引誘性（促進消費者購買欲望）三性質。本件廣告僅涉及1.、2.兩項，欠缺3.引誘性，故未違法。

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