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醫療大數據
2022/05/18
下世代醫療的法制新視野
本書「下世代醫療的法制新視野」展現科法所充沛之研究能量,蒐羅近期有關下世代醫療重要法制議題,如COVID-19對全球公衛治理、疫苗和藥品審查機制、專利權行使帶來的衝擊;生醫資料之利用與個人隱私的權衡;遠距醫療和再生醫療、
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品,應如何制定合理的法律程序與策略,以加速藥品上市,係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品,引發了食品安全風險管控問題;偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
日本
2020/11/20
日本最高法院針對眼藥水化學成分專利功效之判斷
浥昕 平成30(行ヒ)69 審決取消請求事件 令和元年8月27日 最高裁判所第三小法廷 判決 破棄差戻 知的財産高等裁判所 本件上訴人為治療過敏性眼疾患眼藥水(日本專利公告號3068858號)的專
其他
2018/02/14
生物科技與醫療發明專利
本書藉由剖析四十餘個經典案例,帶領讀者瞭解美國、歐盟及臺灣專利法對於生物科技與醫療發明的規範,內容不僅包括發明的意義、生物科技與醫療發明的公序道德議題、動物發明、植物發明、治療、外科手術及
藥事
2018/01/08
論道醫藥專利 | 美國藥品專利連結相關法案實施效果
美国Hatch-Waxman法案包括多项内容,其中最重要的就是药品专利链接制度。该制度实施30多年来获得了高度评价,既平衡了大众利益与药品制造商之间的利益,也平衡了
藥事
2017/08/08
美國仿製藥中專利挑戰的商業價值和商業策略(一)
导读:“挑战专利不是技术问题,也不是法律问题,它是一种商业策略”
藥事
2017/08/08
美國仿製藥中專利挑戰的商業價值和商業策略(二)
前面简述了仿制药挑战专利的意义和统计数据,以说明专利挑战的可能性,必要性和专利诉讼胜率的倾向性。那么,专利挑战的商业价值如何?如果原创药愿意和解,和解赔付的价格怎么定?
日本
2017/07/26
製藥公司提出藥品專利權申請遭拒-二審判決逆轉勝
原告瑞士製藥公司欲在日申請「Zoledronic acid注射劑」之專利權遭拒,因而在2013年以日本特許廳(智慧財產局)為被告提起訴訟。「Zoledronic acid注射劑」屬
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