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美國抗憂鬱藥物增加自殺風險之黑盒警示合憲性探討──以美國法為中心

文章發表:2021/07/02

洪于庭

壹、前言

美國在1990年代初期有篇有關百憂解(Prozac)的文章,引發了氟西汀(fluoxetine)是否會引起患者自殺想法,但當時美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)並未接受此看法,並稱目前的數據及資訊並未指出百憂解會導致自殺行為,而在此後美國有不少有關抗憂鬱藥物警告的訴訟提起。至2004年,FDA針對九種抗憂鬱藥物進行安慰劑對照測試,確定了這些藥物的自殺風險,於是根據這些數據對抗憂鬱藥物發出黑盒警示,指示所有的抗憂鬱藥物製造商修改其產品標籤,並在盒裝上加上黑盒警示,警告藥物提供者該藥物會造成重度憂鬱症的兒童及青少年自殺意圖、行為提高的風險。該黑盒警示的發出引起許多醫師的批判,認為可能會使原本需要治療的病患因該警告,在臨床需要時不鼓勵患者尋求幫助,以及不鼓勵醫生開抗憂鬱藥,恐會利大於弊,本文由此疑慮出發,按商品標示為提供商品之客觀資訊的一種方式,為商業言論的一種,故在此FDA要求抗憂鬱藥物盒裝上加上黑盒警示是否過度限制藥物製造商受美國憲法第一修正案(下稱第一修正案)所保護的言論自由,進行相關合憲性探討。


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