美國FDA同意BNT疫苗可擴大施打年齡層
文章發表：2021/06/16
郭玟婷
美國FDA同意修改輝瑞藥廠生產之COVID-19疫苗(Pfizer-BioNTech COVID-19，以下簡稱BNT疫苗)使用授權，將疫苗使用年齡層由原本的16歲以上施打，放寬至12歲至16歲青少年也可施打。
這是非常重要的一大步，在2020 年 3 月 1 日到 2021 年 4 月 30 日，美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)已通報了約150萬例11歲至17歲的青少年COVID-19病例。與成人相比，兒童和青少年的COVID-19病況通常較輕微。青少年族群施打BNT疫苗施打劑量與成人相同，需注射兩劑且間隔三週。
在人體試驗上，BNT疫苗並沒有特殊的嚴重副作用，但是仍然不能使用於已知曾有嚴重疫苗過敏的族群進行施打。 美國FDA已確認BNT疫苗符合修訂12歲以上緊急使用授權(emergency use authorization, EUA)法定標準，但是EUA並不是疫苗許可(licensure)，可以隨時因不符合法定要求修改或撤銷。
BNT疫苗是目前可用COVID-19疫苗中唯一有涵蓋12歲至15歲族群，其他如AZ疫苗或莫德納疫苗，施打年齡都規定在16歲以上，其實對於疫苗健康屏蔽上還是略顯不足。然而因為COVID-19疫情仍然在世界各國肆虐，疫苗已呈現短缺之勢，台灣又因為國際定位問題無法購入多種廠牌疫苗，導致部分國人為了能有疫苗施打廠牌選擇權，冒大風險出國注射疫苗，是否形成另一種傳播途徑，很難判斷是非。
