報告人:李永全  食藥署醫療器材及化粧品組 審查員

發表日期:2016/9/23(五)

講座名稱:跨太平洋夥伴協定下醫療器材產業影響系列座談


【內容簡介】
第一場
主持人:倪貴榮/交通大學科技法律學院教授暨TPP及跨國經貿法律研究中心主任
講題一:TPP/TBT協定中的標準設定以及國際合作
講 者:薛景文/政治大學國際經營與貿易學系助理教授 
《講  綱》
一、什麼是技術性貿易障礙(TBT)?
二、跨太平洋夥伴協定(TPP)介紹
三、TPP下如何設計不造成障礙的措施?
四、TPP成員國之間的國際合作

講題二:我國醫療器材管理現況介紹
講 者:李永全/食藥署醫療器材及化妝品組審查員 
《講  綱》
一、主管機關及管理架構
二、醫療器材分類分級
三、上市前管理
四、上市後管理
五、國際合作推動

第二場
主持人:陳鋕雄/交通大學科技法律學院副教授
講題三:TPP/TBT協定中對醫療器材管理查驗規範之規制分析
講 者:江浣翠/交通大學科技法律學院助理教授 
《講  綱》
一、TPP下《技術性貿易障礙章》8-E醫療器材附件
二、醫療器材的國際法規協合組織簡介
三、我國醫療器材查驗登記的驗證流程

講題四:從東南亞醫療器材查驗法規實務看TPP之產業衝擊
講 者:張印本/理工科技工程顧問有限公司總經理 
《講  綱》
一、東南亞國協介紹
二、菲律賓醫材法規
三、新加坡醫材法規
四、印尼醫材法規
五、馬來西亞醫材法規
六、結論

【相關圖書】
食品安全與國際貿易:貿易自由化與健康風險治理之平衡/倪貴榮
WTO與貿易有關智慧財產權協定之研究/許忠信
國際私法裁判選析/賴淳良、吳光平、許耀明、許兆慶
兩岸關係與國際法發展/陳純一、許耀明、陳貞如 主編
相關圖書論著請至【元照網路書店】:http://www.angle.com.tw/message.asp

【相關影音】
泛太平洋夥伴協議對臺灣金融業之意涵/Charles R. Irish、顏慶章、王儷容、鄭貞茂、顏慧欣
競爭法/李禮仲、顏雅倫
TPP與藥品專利/吳必然、江浣翠
國際商務仲裁與訴訟外爭端解決機制/趙梅君、Joshua Karton


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