黃柏勳郭戎晉<br />
<div style="float:left; width:100%;border-bottom-style: solid;border-bottom-width: 1px;padding-bottom: 2px; border-bottom-color: #efb94b;"><strong><span style="font-size: 22px;color: #B20808">內容簡介</span></strong></div>
<h4 style="color: #0a7b6f">主講人</h4>
<h4>黃柏勳 │陽明交通大學藥物科學院醫藥品法規科學博士學位學程 博士生 </h4>
<h4 style="color: #0a7b6f">與談人</h4>
<h4>郭戎晉│食品藥物管理署醫療器材及化粧品組 組長 <a href="https://www.angle.com.tw/search.asp?keyword=%B3%A2%A6%A5%AE%CA&col=3" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-book.png" width="36" valign="middle" /></a> <a href="https://www.angle.com.tw/media/Web/Search.aspx?sFilterType=0&sFilter=%E9%83%AD%E6%88%8E%E6%99%89&Submit=%E6%AA%A2%E7%B4%A2" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-media.png" width="36" valign="middle" /></a> <a href="https://lawdata.com.tw/tw/SE.aspx?q=%e9%83%ad%e6%88%8e%e6%99%89" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-lawdata.png" width="36" valign="middle" /></a></h4>
<p><span style="font-size:14px"><strong>【講座介紹】</strong></span></p>
  以 TPLC 為縱深，系統比較了美國、歐盟與台灣對 AI 醫療器材（含生成式／大模型）之監管體系與實務落點。整體而言，三法域已在資料治理與偏倚控制、人因與透明、資安韌性、上市後表現（RWP）與變更治理（PCCP）上形成相容的核心語彙；差異主要體現在合格評定程序與文件深度（EU）及預授權迭代的成熟度（US/TW）。
風險社會下的醫療處遇－從《醫療事故預防及爭議處理法》展開對話醫療性個人資料之創新治理模式——歐盟與德國經驗之啟示 (報告)家屬拒絕病患插管案─關於自主決定權為侵權客體(報告)刑事醫療鑑定之實務現況與困境─報告