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基因體醫學研發創新與智慧財產權

作者:謝銘洋、陳昭華、陳麗娟、李崇僖 、李素華 、鍾鏡湖 、張乃文、鄭耀誠

出版社:元照出版公司

出版日:2010/11

內容
本書針對基因體醫學之研發應用與智慧財產權相關之議題,從不同面向加以探討,包括政策面、法制面、學名藥問題、產業應用問題,借鏡先進國家於相關議題之經驗,釐清我國基因體醫學研發與運用上之問題,並對我國法制與司法實務加以檢討,以做為我國未來發展上之參考。
目錄
族群性生醫專利趨勢之社會影響與應有規範/李崇僖
 壹、科學與規範之間/4
 貳、族群性生醫研究之出現背景/7
 參、BiDil專利之出現與爭議分析/13
 肆、BRCA2專利之出現與爭議分析/21
 伍、族群研究之正當性與規範可行性/ 26
 陸、結 論/32
生物科技專利政策之司法權分析/李崇僖
 壹、前 言/39
 貳、專利制度中之司法功能/40
 參、生物科技發明可專利性之美國法實務/47
 肆、司法權對專利政策之形塑/54
 伍、結 論/65
基因及基因醫藥之專利法制發展趨勢/李素華
 壹、前 言/71
 貳、公共衛生議題在專利制度之特殊性/74
 參、基因專利之權利範圍/78
 肆、基因及基因醫藥專利權之限制/87
 伍、結 論/106
生技醫療產業所面對新興專利課題——基因檢測、細胞治療與基因治療之專利保護與權利限制/李素華
 壹、前 言/113
 貳、生技與醫療領域之結合/114
 參、專利法對於醫療相關發明之規範/116
 肆、新興醫療發明之專利保護/124
 伍、新興醫療發明之專利權限制/141
 陸、結 論/154
從BRCA1省思專利制度對基因檢測發明之專利保護/李素華
 壹、前 言/161
 貳、BRCA1專利家族/163
 參、美歐准予之BRCA1檢測方法專利/165
 肆、BRCA1專利對公共衛生體系的衝擊與省思/175
 伍、小 結/180
學名藥試驗免責規範之探討/陳昭華、鍾鏡湖、張乃文、鄭耀誠
 壹、前 言/183
 貳、美國學名藥試驗免責之規範與實務 /187
 參、日本之學名藥試驗免責之發展概況/200
 肆、德國學名藥試驗免責之規範與實務 /205
 伍、我國學名藥試驗免責之規範與實務 /208
 陸、各國學名藥試驗免責之比較與我國相關規範修法之檢討與建議/213
新藥監視期、資料專屬及專利連結制度對學名藥上市之影響/陳昭華、鍾鏡湖、張乃文、鄭耀誠
 壹、前 言/235
 貳、新藥監視期與學名藥上市之關係/237
 參、資料專屬之意義、相關規範及其與學名藥上市之關係/240
 肆、專利連結之意義、相關規範及其與學名藥上市之關係/253
 伍、我國相關制度之檢討與建議/271
國立大學研發成果商品化組織架構之法制研究/陳麗娟
 壹、前言:研究動機與目標/281
 貳、美國、德國與日本大學研發創新成果商品化的經驗/281
 參、我國現行法律架構下之問題/300
 肆、省思與展望/316
從德國受雇人發明法第42條論國立大學研究人員研發成果歸屬/陳麗娟
 壹、前 言/323
 貳、德國受雇人發明法第42條關於公職人員發明之規定/324
 參、我國科技基本法與大學研發成果之移轉/333
 肆、德國受雇人發明法第42條新規定的啟示/338
從印度經驗論我國生技新藥產業發展條例中的產學合作模式/陳麗娟
 壹、前言與研究動機/343
 貳、印度概況/343
 參、印度政府對生物科技產業發展採取的措施/345
 肆、我國發展生物科技產業的現況/351
 伍、印度經驗的啟示與台灣未來的產學合作模式/355

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