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藥事

2017/08/15

衛福部食藥署公告《細胞及基因治療產品管理法》草案

衛生福利部食品藥物管理署公告周知「細胞及基因治療產品管理法（草案）」徵求各界意見：目前仍有許多疾病，無法透過既有的

研討會/講座

2017/06/29

藥品不良反應通報品質與用藥安全提升研討會

指導單位：行政院衛生福利部食品藥物管理署，主辦單位：亞東紀念醫院藥學部、財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

馬老師

2017/06/19

藥物過敏反應案例分析比較

案例一：患者黄某因上感在社区门诊输液治疗，输液中出现憋喘、胸闷，给予地塞米松、肾上腺素等药物治疗后转上级医院治疗，最终患者死于外院

日本

2017/05/31

藥劑師給藥錯誤導致意識障礙等後遺症最終死亡－以「侵害相當程度之存活可能性」為由判賠

本件71歲患者為治療攝護腺肥大至被告醫院接受手術，出院領藥時藥劑師將治療攝護腺肥大之藥物Glycyron誤給藥為降血糖劑Glimicron，導致患者服藥後產生低血糖性昏睡

藥事

2017/01/18

藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任

近年學說對於醫事法規作了一定程度的探討與關注，然而醫事法規除探討醫療關係外，藥事法亦為重要部分，但對藥事責任卻缺乏相關的論著，極少有論著探討藥物不良反應時，藥商應該負甚麼責任等問題

藥事

2016/12/28

美國食品藥物管理局幹細胞療法規範律法該何去何從

幹細胞療法向來被視為治療神經性退化疾病之新穎治療方式，然而眾所周知，直接向消費者販售未經核可的幹細胞介入療法為違法行為，此作為如此猖狂主要是因國家法規不夠嚴謹

藥事

2016/12/28

免疫治療藥物Opdvio用於治療肺癌的初步臨床試驗宣告失敗

施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）宣布旗下藥品Opdvio在初步臨床試驗顯示，對於肺癌可能沒有預期的治療效果，此一消息發布，施貴寶公司的股票市值立即暴跌了

藥事

2016/08/22

抗精神疾患藥物Aripiprazole之藥物警訊

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）發出警告：Aripiprazole服用後可能與強迫性或無法控制的賭博、性行為、購物或暴飲暴食等行為型副作用有關。

藥事

2016/08/22

美國食品藥物管理署對於電子菸或菸草相關產品立法限制

目前最有爭議的部份是電子菸，電子菸在中高等學校中的使用人數比例明顯較傳統菸品上升，而且電子菸給大眾的印象是戒菸輔助用品，成份也較傳統菸品不具成癮性及對健康影響可能較少，但是目前的研究為短期資料，無法判斷電子菸加熱後產生的

藥事

2016/08/22

美國食品藥物管理署呼籲限制氟奎諾酮類抗生素的使用

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）在今年五月份發出一項新的警告：氟奎諾酮類抗生素藥物（Fluoroquinolone）可能有使身體部份組織產生暫時或永久失能

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