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藥事

2016/12/28

美國食品藥物管理局幹細胞療法規範律法該何去何從

幹細胞療法向來被視為治療神經性退化疾病之新穎治療方式，然而眾所周知，直接向消費者販售未經核可的幹細胞介入療法為違法行為，此作為如此猖狂主要是因國家法規不夠嚴謹

藥事

2016/08/22

抗精神疾患藥物Aripiprazole之藥物警訊

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）發出警告：Aripiprazole服用後可能與強迫性或無法控制的賭博、性行為、購物或暴飲暴食等行為型副作用有關。

藥事

2016/08/22

美國食品藥物管理署對於電子菸或菸草相關產品立法限制

目前最有爭議的部份是電子菸，電子菸在中高等學校中的使用人數比例明顯較傳統菸品上升，而且電子菸給大眾的印象是戒菸輔助用品，成份也較傳統菸品不具成癮性及對健康影響可能較少，但是目前的研究為短期資料，無法判斷電子菸加熱後產生的

藥事

2016/08/22

美國食品藥物管理署呼籲限制氟奎諾酮類抗生素的使用

美國食品藥物管理署（U.S. Food and Drug Administration, FDA）在今年五月份發出一項新的警告：氟奎諾酮類抗生素藥物（Fluoroquinolone）可能有使身體部份組織產生暫時或永久失能

胡曉翔

2016/04/18

【醫藥投資關注】胡曉翔：《必知丨《疫苗流通和預防接種管理條例》將這樣修改》讀後感

现行《疫苗流通和预防接种管理条例》，立法质量比较差，有些概念、事项语焉不详。既然本次决心修改，就该通盘考虑，一并解决，不能只顾应付舆情，本次事件

藥事

2016/03/28

Mycophenolate成分藥品安全資訊風險溝通表

歐盟EMA、澳洲TGA、加拿大衛生部(Health Canada)及瑞士醫藥管理局陸續發布懷孕婦女暴露於mycophenolate可能會有胎兒出生缺陷或自然流產的風險。

藥事

2015/04/15

藥害救濟前十大藥品用藥期間注意不良反應早期症狀

食品藥物管理署近期統計藥害救濟給付的十大藥品，並發函給國內各大醫學會，提醒醫療人員注意，若發現病人有喉嚨疼痛伴隨發燒、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹或丘疹、眼睛癢等症狀，應進一步瞭解病患近期是否服用名單中的藥品，並考量是否為藥

藥事

2015/03/16

過量服用acetaminophen可能引起肝傷害，應遵循指示用藥

有鑒於含乙醯胺酚（acetaminophen）成分藥品過量使用及和酒精併用可能導致嚴重肝臟傷害，食品藥物管理署於近期公告含acetaminophen成分的藥品仿單應加刊警語及注意事項，提醒用藥者注意該藥品的肝毒性、藥物過

藥事

2013/01/31

食品藥物管理管理局說明含cyproterone與ethinyloestradiol複方

法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因此決定要求停止販售該

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