用藥過失責任之形成

壹、淺談Allopurinol之藥物不良反應

藥物不良反應（adverse drug reaction, ADR）之臨床症狀種類繁多，過敏反應即屬顯例，其症狀輕者諸如皮疹、皮膚搔癢與腹瀉等，重者則有皮膚嚴重壞死、大面積黏膜潰爛，引發史帝文生強生症候群（Stevens-Johnson syndrome, SJS）或毒性表皮壞死溶解症（Toxic Epidermal Necrolysis, TEN）等嚴重過敏反應，其致死率高達30%～40%；即使病人存活下來，未來仍須面對不可恢復的後遺症，如視力受損、失明或腎功能異常。目前已知臨床常用來治療痛風、尿酸結石的藥物Allopurinol，即會使少數病人產生前述藥物過敏反應。

然而在慢性痛風的治療方式中，Allopurinol常被用來作為治療上的選擇，Becker等學者在2005年發表有關於高尿酸治療及痛風藥物使用之比較的研究中，指出有高達64%的病人，在初次治療痛風的第1年，即已有使用Allopurinol的經驗。由此可見，Allopurinol在痛風的治療中扮演著相當重要的角色。

Allopurinol主要係用於抑制尿酸的合成路徑，以治療及預防因高尿酸血症所引起的關節炎及腎臟病變。除上述病症外，衛生福利部食品藥物管理署所核准的適應症還包括：尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症等。臨床上根據學者研究結果，Allopurinol有產生與皮膚相關的不良反應的相當可能，其發生諸如皮膚紅疹、TEN及SJS等藥物不良反應的機率高達10%～15%。

藥物不良反應與用藥說明義務

壹、判決回顧與問題提出

一、案例事實

一位高齡82歲且腎功能異常的病人因尿酸過高就診，醫師開立Allopurinol治療，雖有抽血檢查但未作基因檢測，並且服用初期劑量減半，5天份給藥，再以每日半顆，共計14天份。再度驗血並照會腎臟科後，以每日1顆，給予3週，1個月後雖轉診至他家醫院，惟仍使用相同藥物，但此時病人已出現左下肢疼痛、水泡破皮性傷口等情，醫師仍未查覺可能是藥物副作用所致，持續給藥10日，病人向原開藥醫師詢問，得知可能係服用系爭藥物之過敏反應，再向醫師反應後，會診皮膚科、腎臟新陳代謝科醫師後，確診為系爭症候群後立即停止投以系爭藥物。原告主張醫師用藥前未作基因檢測、未盡告知說明藥品副作用及未即時發覺副作用，有用藥疏失。

二、法院判決

一、二審法院判決均依衛生福利部醫事審議委員會鑑定意見認為：「依醫療常規，因基因檢測無法完全預防嚴重之藥物過敏，故目前給予系爭藥物前，並未要求醫師進行基因檢測。」故醫師使用系爭藥物時並無檢測之注意義務，另病人於1995年間即罹患有高尿酸血症，並服用系爭藥物以治療該症，基於其個人之特殊經驗，理知系爭藥物之服用法及副作用。開立系爭藥物治療前，醫師確已觀察病人對系爭藥物之反應，並逐步增加劑量，衡情醫師自應一併履行上開告知義務，應認醫師已依照一般醫療行為準則履行，並保持相當方式與程度之注意，並未違反醫療法第81條、醫師法第12條之1相關規定。此外，醫師於病人入院之初依其所表現之癥狀為左下肢疼痛、水泡破皮性傷口，而未診斷為史帝文生強生症候群（Stevens-Johnson syndrome, SJS）或毒性表皮壞死溶解症（Toxic Epidermal Necrolysis, TEN），難認有疏失之處，因而均判原告敗訴。