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醫法新論
2024/10/23
AI醫療器材之管制及規範問題—以美國FDA對軟體類醫療器材之管控為例(全球瞭望)
隨著AI科技快速發展,近年來各個產業均紛紛導入AI科技以強化產業,醫療領域尤其如此,世界各國積極推動AI醫療,惟在發展過程中,AI技術外,還有不少規範以及道德層面風險需要了解及注意,避免在帶給人們便利之同時,造成隱私等權
研討會/講座
2022/10/18
【智慧醫療之法律衝擊】2022第五屆人工智慧與法律國際學術研討會暨第26次臺北醫法論壇一場AI與法律的國際思辨
AI技術發展迅速,既有的醫療制度及其相關產業也將面臨巨大的變化,進而影響法律制度的變革。為因應AI發展將對醫療制度及產業帶來的衝擊,本會集結國內外跨領域專家,透過醫界及法界的多方議題的探討,希望能幫助政府、學界及產業獲取
醫療大數據 / AI
2021/08/25
使用AI技術於醫療器材的控管議題
使用AI技術的醫療器材其最大特點是性能會隨著使用過程而不斷變化。演算法的精緻化、參考數據的增加等,皆有利於電腦系統的深度學習(deep learning,定義為系統透過資料及數據
醫療大數據 / AI
2021/08/18
上市後使用AI技術改良的醫療器材再審查之必要性
日本為加速AI技術的開發及利用,在2019針對「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法津」進行部分修訂時,導入「根據醫療器材的特點進行審查」的概念。
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