余萬能<div style="float:left; width:100%;border-bottom-style: solid;border-bottom-width: 1px;padding-bottom: 2px; border-bottom-color: #efb94b;"><strong><span style="font-size: 22px;color: #B20808">內容簡介</span></strong></div> <div style="float:left; width: 100%; height: 8px;">&nbsp;</div> <h4 style="color: #0a7b6f">主講人</h4> <h4> 余萬能 │ 東吳大學法律學兼任助理教授 <a href="https://www.angle.com.tw/search.asp?keyword=%A7E%B8U%AF%E0&col=3" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-book.png" width="36" valign="middle" /></a> <a href="https://www.angle.com.tw/media/List.aspx?iPageNo=1&sFilterType=0&sFilter=%E4%BD%99%E8%90%AC%E8%83%BD" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-media.png" width="36" valign="middle" /></a> <a href="http://lawdata.com.tw/tw/SE.aspx?q=%e4%bd%99%e8%90%ac%e8%83%bd" target="_blank"><img alt="" height="18" src="http://www.angle.com.tw/media/File/Photo/Group/small-lawdata.png" width="36" valign="middle" /></a></h4> <p style="text-indent:2em; text-align:justify;"> 維持人類生存及疾病治療之有效成分,多源自自然界,可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、複合物或單離方式製成產品使用,其含量多寡,對人體所產生之功效程度不一,為期有效分類管理,乃有藥品、食品、健康食品及化粧品等法規制度。以有效成分為原料所製成之最終產品,因分別適用不同的法規,各有其主管機關,致解釋不一,司法救濟之見解亦常不一致。本專題乃以自然界之有效成分為核心,以風險程度簡介產品分類管理之相關法規體系,分析相關判決以釐清彼此間之關係,整合藥食同源管理體系,界定最終產品之身分,適用適當法規。</p> <strong>【講 綱】</strong> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">含有有效成分(active ingredients)產品的分類</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">產品風險管理的概念及法規類別體系</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">藥品的法規定位(學說-有效劑量說)</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">非傳統使用食品(健康食品及保健食品)之法規定位</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">藥品與食品之同源管理(西藥、中藥)</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">產品身分在法規上的決定(以鳳梨酵素是否該當偽藥罪之判決分析)</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">產品效用(claim)宣稱之管理</li> <li style="list-style-type:square;line-height:25px">整合藥食同源管理體系</li>用藥訴訟之發展藥事醫材法律研析調劑-藥事法第102條評析從釋字778號解釋看醫藥分業與醫師調劑的未來

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