余萬能內容簡介
主講人
余萬能 │ 東吳大學法律學兼任助理教授

維持人類生存及疾病治療之有效成分,多源自自然界,可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、複合物或單離方式製成產品使用,其含量多寡,對人體所產生之功效程度不一,為期有效分類管理,乃有藥品、食品、健康食品及化粧品等法規制度。以有效成分為原料所製成之最終產品,因分別適用不同的法規,各有其主管機關,致解釋不一,司法救濟之見解亦常不一致。本專題乃以自然界之有效成分為核心,以風險程度簡介產品分類管理之相關法規體系,分析相關判決以釐清彼此間之關係,整合藥食同源管理體系,界定最終產品之身分,適用適當法規。
【講 綱】含有有效成分(active ingredients)產品的分類產品風險管理的概念及法規類別體系藥品的法規定位(學說-有效劑量說)非傳統使用食品(健康食品及保健食品)之法規定位藥品與食品之同源管理(西藥、中藥)產品身分在法規上的決定(以鳳梨酵素是否該當偽藥罪之判決分析)產品效用(claim)宣稱之管理整合藥食同源管理體系用藥訴訟之發展藥事醫材法律研析調劑-藥事法第102條評析從釋字778號解釋看醫藥分業與醫師調劑的未來