林家祺李兆環張書鳳內容簡介
報告人
林家祺 │ 真理大學法律學系主任
- 現行醫療器材管理法制
- 醫療器材管理法制大變革之必要性
- 醫療器材管理法(草案)之立法進度
- 醫療器材優良製造規範之授權依據
- 醫療器材符合性檢查委託辦理之疑義
- 醫療器材優良製造規範符合性檢查之行政委託與 法律保留
- 醫療器材優良製造規範符合性檢查若採公權力委託方式時，其選擇民間機構之程序依據為何？
- 醫材符合性檢查以公權力委託之可能方式？
- 醫材符合性檢查委託民間辦理之最適合方式
- 公權力委託之選擇民間機構之程序原則—保障公平競爭
- 採業務委託可行性
- 結論與建議
講題二：藥害救濟制度運作與初評
報告人
李兆環 │ 得聲法律事務所主持律師
- 藥害救濟制度概述
- 藥害救濟立法目的與解析
- 各國藥害救濟情形→德、日、韓、我國
- 我國藥害救濟制度待解決之問題
- 因應與預防之方式－代結語
講題三：藥事人員使用偽藥之歸責問題—以冠脂妥偽藥事件為例
報告人
張書鳳 │ 台北市藥師公會法規委員會委員
- 前言
- 藥品製造瑕疵擔保責任—藥物製造人
- 藥物行銷人責任
- 藥事人員使用偽藥，歸責論
- 產品瑕疵擔保責任及注意義務—專業人員
