林家祺李兆環張書鳳<div style="float: left; width: 725.016px; border-bottom: 1px solid rgb(239, 185, 75); padding-bottom: 2px;"><strong><span style="font-size: 22px; color: rgb(178, 8, 8);">內容簡介</span></strong></div><div style="float: left; width: 725.016px; height: 8px;"> </div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div>講題一：醫療器材優良製造規範符合性檢查委託之法律適用<h4 style="color: #0a7b6f">報告人</h4><h4>林家祺 │ 真理大學法律學系主任</h4><ul> <li style="list-style-type:square;">現行醫療器材管理法制</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材管理法制大變革之必要性</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材管理法(草案)之立法進度</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材優良製造規範之授權依據</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材符合性檢查委託辦理之疑義</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材優良製造規範符合性檢查之行政委託與 法律保留</li> <li style="list-style-type:square;">醫療器材優良製造規範符合性檢查若採公權力委託方式時，其選擇民間機構之程序依據為何？</li> <li style="list-style-type:square;">醫材符合性檢查以公權力委託之可能方式？</li> <li style="list-style-type:square;">醫材符合性檢查委託民間辦理之最適合方式</li> <li style="list-style-type:square;">公權力委託之選擇民間機構之程序原則—保障公平競爭</li> <li style="list-style-type:square;">採業務委託可行性</li> <li style="list-style-type:square;">結論與建議</li></ul><br /> 講題二：藥害救濟制度運作與初評<h4 style="color: #0a7b6f">報告人</h4><h4>李兆環 │ 得聲法律事務所主持律師</h4><ul> <li style="list-style-type:square;">藥害救濟制度概述</li> <li style="list-style-type:square;">藥害救濟立法目的與解析</li> <li style="list-style-type:square;">各國藥害救濟情形→德、日、韓、我國</li> <li style="list-style-type:square;">我國藥害救濟制度待解決之問題</li> <li style="list-style-type:square;">因應與預防之方式－代結語</li></ul><br /> 講題三：藥事人員使用偽藥之歸責問題—以冠脂妥偽藥事件為例<h4 style="color: #0a7b6f">報告人</h4><h4>張書鳳 │ 台北市藥師公會法規委員會委員</h4><ul> <li style="list-style-type:square;">前言</li> <li style="list-style-type:square;">藥品製造瑕疵擔保責任—藥物製造人</li> <li style="list-style-type:square;">藥物行銷人責任</li> <li style="list-style-type:square;">藥事人員使用偽藥，歸責論</li> <li style="list-style-type:square;">產品瑕疵擔保責任及注意義務—專業人員</li></ul>
藥害救濟制度與問題研析醫療糾紛與藥害救濟