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藥事法規實務應用

作者:郭廷濠

出版社:元照出版公司

出版日:2024/06

內容

  本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。
.藥事法
  介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定,使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外,藉由深入簡出的內容,更能令讀者能了解藥事法。

.藥師法
  介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範,有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。

.管制藥品管理條例
  介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定,以供相關人員留意,避免違規受罰。

.毒品危害防制條例
  介紹與毒品相關之各行為及其處罰,希冀能減少毒品危害,以維護社會秩序。

.藥害救濟法
  介紹與藥害救濟相關之規定,使已生藥害者或未來若有申請需求者,能更了解藥害救濟之流程。

.醫療器材管理法
  介紹與醫療器材相關之法規範,使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。

  除了法規介紹外,更適時提供相關實務案例,以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。
  本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題,能讓備考者於申論題答題能更言之有理外,選擇題答題亦能駕輕就熟,在考場上過關斬將,順利上榜!

第3、4章 補充資料
目錄

自 序

Chapter 1 藥事法
 壹、藥事法條文架構
 貳、總 則
 參、藥商之管理
 肆、藥局之管理及藥品之調劑
 伍、藥物之查驗登記
 陸、西藥之專利連結
 柒、藥物之販賣及製造
 捌、管制藥品及毒劇藥品之管理
 玖、藥物廣告之管理
 拾、稽查及取締
 拾壹、罰 則
 拾貳、附 則
 拾參、附 錄

Chapter 2 藥師法
 壹、藥師法條文架構
 貳、總 則
 參、藥師執業
 肆、藥師業務及責任
 伍、懲 處
 陸、藥師公會
 柒、其 他
 捌、附 錄

Chapter 3 管制藥品管理條例
 壹、管制藥品管理條例架構
 貳、總 則
 參、使用及調劑管制藥品
 肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品
 伍、管制藥品之管制
 陸、罰 則
 柒、其 他
 捌、附 錄

Chapter 4 毒品危害防制條例
 壹、毒品危害防制條例條文架構
 貳、總 則
 參、刑 責
 肆、附 錄

Chapter 5 藥害救濟法
 壹、藥害救濟法架構
 貳、總 則
 參、藥害救濟基金
 肆、藥害救濟業務
 伍、行政救濟
 陸、罰 則
 柒、附 則

Chapter 6 醫療器材管理法
 壹、醫療器材管理法條文架構
 貳、總 則
 參、製造販賣之管理
 肆、醫療器材之登錄及查驗登記
 伍、醫療器材臨床試驗之管理
 陸、醫療器材廣告之管理
 柒、監督及預防
 捌、稽查及取締
 玖、罰 則
 拾、附 則
 拾壹、附錄

附 錄
 一、藥品查驗登記審查準則
 二、藥品優良臨床試驗作業準則
 三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法

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