美國政府研議放寬病患參與癌症臨床試驗的高設限

文章發表:2018/08/10

黃浥暐

壹、新訊快遞*

在美國,有近20%政府資助的癌症藥物臨床試驗因無法招募足夠的受試者而失敗,但同時卻有許多渴望參與試驗的患者無法達到受試條件。現在,美國政府將重新檢視這些參與資格標準是否設限過高。美國食品和藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)的代表與華盛頓特區的權責人士於2018年4月16日進行會面,討論臨床試驗的資格標準如何限制患者獲得實驗性治療的機會及阻礙所產生的臨床數據質量,並計劃以其收集的資訊為製藥商制定新的指導方針。

此外,FDA與美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology , ASCO)和癌症研究之友會(Friends of Cancer Research)組織的聯合研究計畫已在去年發布報告,指出癌症臨床試驗資格的五個常用標準應可在不損害受試者及試驗完整性的情況下進行修訂。


免費搶先看→登入

月旦系列雜誌

新學期,教科書

月旦實務講座全系列完整看



數位整合服務
產品服務
讀者服務專線:+886-2-23756688   傳真:+886-2-23318496   地址:臺北市館前路28號7樓

Copyright © 元照出版 All rights reserved. 版權所有,禁止轉貼節錄
TOP