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大數據之醫療運用與人文反省

大數據之醫療運用與人文反省

【主 編】蔡甫昌
【作 者】黃瀚萱.陳信希.陳豈㠆.陳建煒.陳育群.李偉強.盧子彬.李建樂.張耀尹.謝嘉珊.邱鈺喬.賴亮全.蔡孟勳.莊曜宇.顏如娟.許明暉.陳聰富.蔡甫昌.蔡玫芬.林子倫
【書 號】 5L035HA
【出版社】 元照出版公司
【出 版】 2018/04
【版 次】 1
【ISBN/ISSN】978-957-8607-02-6
【定 價】350
【特 價】315
 
 
 本書簡介

  二十一世紀初,IBM宣告超級電腦Watson的誕生,也開啟了大數據研究、人工智慧與精準醫療的大門。這個時代,透過雲端數據的整合運用,可以實現遠端照護系統、發展智慧醫療、優化資源配置,大大提升醫療品質與效益。然而這些發展,有賴醫療資訊共享平台之建立,並開放醫療與非醫療大數據以供研發。儘管大數據研究應用之效益可期,社會上對於健保資料庫、病歷資訊……等健康資料庫之開放使用,仍存在許多疑慮,人權團體憂心個人隱私遭侵犯,主張「資訊自主權」並向公部門提起訴訟,帶給資料庫管理者許多技術面及倫理法規面之挑戰與提升。本書結合資訊科技時代之脈動與AI潮流,探討大數據在醫療產業之發展趨勢及實務應用,並從倫理、法律、社會面向去關注大數據中之群體與個人、權利與義務、科技與人文,並思考將來大數據醫療研究之建構與社會溝通,兼具前瞻性與啟發性。

 
 圖書目錄
第1章 醫療大數據及其應用/黃瀚萱、陳信希
第2章 大數據研究之機會與限制/陳豈㠆、陳建煒
第3章 醫療大數據:健保資料庫的臨床應用與研究/陳育群、李偉強
第4章 大數據於基因體學研究之應用/盧子彬、李建樂、張耀尹、謝嘉珊、邱鈺喬、  賴亮全、蔡孟勳、莊曜宇
第5章 健康大數據研究之資訊安全/顏如娟、許明暉
第6章 大數據應用於醫學研究的法律議題/陳聰富、蔡甫昌
第7章 大數據與醫學研究之倫理觀點/蔡甫昌、蔡玫芬
第8章 大數據與健康研究之公民參與/林子倫
 作者簡介

主編簡介


蔡甫昌
現 職

台大醫學院醫學教育暨生醫倫理學科暨研究所教授、家庭醫學科、醫療器材與醫學影像研究所合聘教授、共同教育及教師培訓中心研習規劃組組長
台大醫院醫學研究部主治醫師、研究倫理委員會主任委員
台灣大學生醫倫理中心主任
科技部科學教育暨國際合作司醫學教育學門召集人
台灣臨床研究倫理審查學會理事長
聯合國教科文組織生命倫理講座國際網絡台灣代表機構主任
中華民國醫師公會全聯會醫學倫理暨紀律委員會委員
經 歷
台大醫學院社會醫學科教授兼主任
台大醫院家庭醫學部主治醫師
台北縣金山鄉衛生所暨群體醫療執業中心主任醫師
衛生署醫學倫理委員會委員、衛生署醫療技術小組委員
國家衛生研究院論壇生命暨醫療倫理委員會委員
研究領域
生命倫理、臨床倫理、研究倫理、家庭醫學與社區醫學

 
 序 文

主編序
  大數據(Big Data)又稱為巨量資料、海量資料或大資料,為當代各研究領域之重要趨勢。大數據被廣泛運用在醫學及健康照護之研究與應用上,進而發展出各種預防、保健、治療、衛生政策等之創新方法,同時也為醫療體系與人類社會帶來巨大轉變。本書之出版,源於2014年11月9日台灣醫學會總會學術演講會之專題討論「海量資料與雲端在醫療的運用與發展」;由於當日演講獲得熱烈迴響,因此主編進一步邀請演講者及相關領域專家學者,將此專題發展為上、下兩部之「大數據之醫療運用」特輯,先後刊登於《台灣醫學》雜誌2016年第20卷第6期及2017年第21卷第1期,之後並在元照出版社之邀請下,由所有作者編修更新而成為此書,共計八篇文章,以下概述各篇內容。
  第一篇「醫療大數據及其應用」,介紹常見大數據研究之挑戰,並從常見醫療資料型態,如電子病歷、生物特徵、醫學影像及社群媒體,逐一介紹醫療大數據不同面向之應用與發展方向。第二篇「大數據研究之機會與限制」,聚焦於大數據的重要核心議題─如何連結多樣資料來源而獲得有效推論。文中由研究實例說明大數據資料分析應用於醫療與公共衛生領域時需注意的正確性問題,並討論使用健康資料的隱私和保密議題。第三篇「醫療大數據:健保資料庫之臨床應用與研究」,則以臺灣健保資料庫為例,介紹該資料庫的學術研究價值,以及透過大數據研究可為臨床實證醫學帶來的分析價值;文中也說明使用該資料庫時在資料處理上需注意之情況,以及該資料庫對疾病長期追蹤研究的應用成果。第四篇「大數據於基因體學研究之應用」,針對基因晶片微陣列技術(microarray)與次世代定序技術(next-generation sequencing)兩方面的實驗技術,提供基本原理介紹及運用大數據基因體資料時可能遭遇之問題與分析方式,並藉由對急性骨髓性白血病及三陰性乳癌的疾病實際研究案例,說明大數據基因體資料分析在預測及治療疾病的發展與應用上所具之重要性。第五篇「健康大數據研究之資訊安全」,先說明健康資料再利用的倫理考量,再以全民健康保險研究資料庫及衛生福利資料科學中心為例,說明臺灣在資訊安全工具方面之實際應用與相關資料使用規定。第六篇「大數據資料應用於醫學研究的法律議題」,旨在探討個人醫療資訊隱私權的保護、可識別醫療資料的蒐集與利用、去識別化醫療資訊的蒐集與利用之相關法律概念,並分析美、英、日之法規現況及提供相關案例,作為臺灣相關法律規定及案例解釋之參考。第七篇「大數據與醫學研究之倫理觀點」,先介紹大數據運用於醫學研究之進展及倫理挑戰,再論及應用大數據對臺灣在電子病歷的適用法規、資料加值應用之告知同意問題,以及在業務資料保密範圍上可能產生的倫理挑戰,最後從個人資訊隱私保護、自主與知情同意、資料管理與使用、建立社會信任等方面提出倫理考量,並提供大數據研究倫理治理之建議。第八篇「大數據與健康資料研究之公民參與」,論述健康資料應用之科技風險治理挑戰,並指出在生醫科技政策決策模式中可嘗試納入公民參與及審議民主,以幫助多元社會中利害衝突觀點之溝通,並提升大數據治理之公共信任。
  大數據為醫學研究帶來許多發展優勢,在疾病的早期診斷、即時動態偵測、預防與治療計畫之提升中皆扮演日益重要的角色。然而,這些發展也衍生出關於資訊蒐集、儲存及使用的新挑戰,衝擊當代社會對個人資料之隱私、保密、知情同意的倫理法律規範。2016年世界醫師會(World Medical Association)所發布之「臺北宣言:健康資料庫與生物資料庫之倫理考量」(Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks),便針對可辨識身分之人類資料與生物檢體之蒐集、儲存與使用提出倫理原則。該宣言強調個人尊嚴、自主、隱私與守密之維護,同時促進健康資料庫與生物資料庫之研究以貢獻社會利益與公眾健康。因此,若醫學研究中使用之大數據資料來源為健康資料庫(health database)或生物資料庫(biobank),世界醫師會「臺北宣言」所提出之研究倫理思維與標準,將是研究者、研究倫理委員及醫學研究主管單位需考量如何實施與達成之目標與挑戰。如何從個人資訊與隱私的保護、大數據資料之妥善管理與使用、建立社會信任等面向,架構良好的倫理法律規範與公民參與機制,藉此保障資料當事人與研究參與者之權益,並促進大數據之醫學研究以創造醫療與健康福祉,仍是研究人員、醫學研究管理者、政府主管單位與社會需共同關心和努力的方向。希望本書的出版,對於提升上述相關人士對於這些目標與理想之認知、關心與實踐,能有一定程度之助益。


台大醫學院醫學教育暨生醫倫理學科暨研究所教授
台大醫院醫學研究部主治醫師、研究倫理委員會主任委員
台灣大學生醫倫理中心主任
科技部科學教育暨國際合作司醫學教育學門召集人
台灣臨床研究倫理審查學會理事長
聯合國教科文組織生命倫理講座國際網絡台灣代表機構主任
蔡甫昌
2018年3月

 
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