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藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
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| 本書簡介 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥的歸責問題；抑或是健保藥價調整機制檢討聲浪等等，都將於本書中予以探討。另外，以創新研發為基礎的醫藥產業，藥品智慧財產保護有助於臺灣藥品的近用、加速新藥上市與本土製藥產業發展。而關於藥品專利訴訟方面，則以美國為例，說明不同產業的保護需求而微調專利法適用標準，足堪借鏡。 |
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| 圖書目錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
◎藥品安全與藥事專業責任
．新藥查驗登記採藥品臨床使用證據之探討／鄭慧文、吳秉珊／3 ．中藥食品之安全管理／李世滄／21 ．從冠脂妥偽藥事件談藥師之專業責任與歸責問題／張書鳳／32 ．從百憂解事件談全民健保藥價制度／陳俞沛／47 ◎藥品上市與專利連結 ．藥品研發與近用──從藥事法專利連結專章與資料專屬權談起／李素華／65 ．專利連結制度運作之基石──醫藥專利的本質及法院扮演的關鍵角色／張哲倫／80 ．臺灣藥品專利訴訟之觀察──兼論專利連結制度的影響／呂紹凡／99 ．專利連結制度下之公平交易法議題──以美國經驗為借鏡／張濱璿／115 |
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| 作者簡介 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
鄭慧文 吳秉珊 李世滄 張書鳳 陳俞沛 李素華 張哲倫 呂紹凡 張濱璿 |
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| 注意事項： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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