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元照: 法律學習.研究

處方藥產業的法律戰爭-專利侵權之學名藥實驗例外

處方藥產業的法律戰爭-專利侵權之學名藥實驗例外

【作 者】孫小萍
【書 號】 1D112PA
【出版社】 元照出版公司
【出 版】 2008/01
【版 次】 1
【ISBN/ISSN】9789866842528
【定 價】280
【特 價】238
 
(請至月旦知識庫購買電子版)
 
 本書簡介
據統計同樣療效之處方藥,原廠專利藥價格約為學名藥價格之三倍,許多國家站在保護消費者及節省健保藥價支出之立場,紛紛鼓勵學名藥廠加入競爭;台灣製藥業以生產學名藥為主,但在歐美國家之強勢要求下,國內廠商面對的法令限制十分嚴峻,尤其二00六年一月台灣高等法院在一項判決中認為學名藥廠在原廠藥品專利到期前之試驗行為,構成侵害原廠藥品的專利權,此判決在國內藥廠間掀起喧然大波,台灣學名藥廠之命運著實令人堪憂。
若您不想成為下一個被告,或者您對處方藥市場有興趣,抑或關心國內學名藥產業之發展,千萬別錯過本書內容,其中包含豐富之相關產業資訊、國內外法規適用及案例介紹,更對於上述判決詳加剖析,進一步對國內主管機關提出修法建議,不僅可作為學術研究、產業輔導、律師執業之參考,亦可作為業者面對專利侵權訴訟之最佳指南!
 
 圖書目錄
第一章 緒 論 1
第二章 專利與製藥產業
第一節 藥 品
第二節 製藥產業
第三節 藥品查驗登記
第四節 專利與製藥產業之關係
第三章 專利法上實驗例外條款之發展歷程
第一節 實驗例外之種類
第二節 美國法上實驗例外之歷史發展
第四章 實驗例外條款之國際規範及案例
第一節 TRIPS
第二節 WTO「加拿大藥品專利保護案」
第三節 歐 盟
第五章 我國對於專利藥廠利益之保護
第一節 我國醫藥品「專利權期間延長」制度
第二節 我國特有之「新藥安全監視制度」
第三節 資料專屬權(Data Exclusivity)
第六章 我國法上實驗例外條款之研究
第一節 我國「專利法」上實驗例外條款之分析
第二節 我國「藥事法」上實驗例外條款之分析
第三節 台灣台北地方法院九十三年度智字第七七號民事判決評析
第四節 台灣高等法院九十四年度智上字第二六號民事判決評析
第七章 結論與建議
第一節 結 論
第二節 建 議
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