壹、事實概要

一、事件概要

罹患罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」（ParoxysmalNocturnal Hemoglobinuria, PNH）的原告A於京都大學附屬醫院就診及生產，產後因腦膜炎感染併發敗血症死亡。原告B、C為A之夫以及長男，以被告醫院醫師及助產師等人有未詳盡告知藥劑副作用、未盡早指示A至急診就醫，以及未及時投與抗生素等過失，要求被告法人京都大學支付共約1億8,750萬日圓的損害賠償金。

PNH為一種罕見的後天性血液疾病，治療藥物為Soliris（Eculizumab）。由於Soliris會抑制補體的免疫作用，使感染腦膜炎雙球菌的風險增加，通常會建議在投藥開始兩週前接種腦膜炎疫苗。投藥後也常出現腦膜炎的初期症狀，包括發燒、頭痛、頸部僵直、畏光、噁心、嘔吐、紫斑等，在疑似感染之際必須立即進行診察並投與抗生素，否則可能於24小時內致死。

A因擔心懷孕過程中，其PNH可能惡化，故於2016年1月至被告醫院接受孕期管理，同年4月開始接受Soliris投藥，當時並無藥物不良反應。同年7月31日至8月6日，A則住院生產。產後的8月22日（死亡前一日）中午，A赴被告醫院接受Soliris投藥。午後A出現畏寒、頭痛、發燒等症狀，下午16時左右對其母表示「全身發冷到無法動彈」。A母即致電婦產科表示，近午時接受Soliris投藥後開始出現劇烈的畏寒，回家後乳房雖有硬塊但哺乳後馬上就消失了，目前不覺得乳房有疼痛或發熱，也沒有感冒症狀。助產師聯絡X醫師詢問意見，因A母還在電話線上，助產師未詳細傳達訊息予X醫師，匆忙表示「我可以處理」後就掛斷電話，自行推測為乳腺炎，回覆A「今晚好好哺乳，若明天早上還沒有退燒或乳房有問題，再電話聯絡。」A聽從指示進行授乳，卻連抱小孩的力氣都沒有，只能由姊姊協助擠奶，下午18時左右其體溫超過40度。之後A持續出現畏寒及嘔吐等症狀，下午21時左右A母再度致電醫院，此時A已有脫水症狀，感覺手麻，乳房無熱感、發紅或硬塊。X醫師指示A至急診就醫。

下午21時55分，A抵達醫院急診，其腹部平坦柔軟無壓痛及熱感，無頸部僵直，乳房無熱感、疼痛，乳汁無膿。下午22時15分，其WBC值及PLT值皆在標準內。下午22時45分，X醫師確認A非為乳腺炎，從血球減少及嗜中性白血球核左移等情況，認為可能有感染情況或為嗜中性白血球低下症，懷疑為Soliris的副作用。雖無頸部僵直症狀，但從發燒情形研判可能為腦膜炎菌感染的初期症狀，X醫師將A轉至血液內科由Y醫師負責。下午23時多，Y醫師對A進行診察，此時Y醫師雖懷疑有腦膜炎菌感染，但因WBC值及PLT值皆在標準內，且進行診察時A意識清楚，故Y醫師決定先留院觀察，考慮當A出現頸部僵直、意識不清、腦神經症狀、休克之際再投與抗生素。Y醫師於下午23時43分進行最後的診察與抽血。約5小時後的隔日（8月23日）上午4時25分，A全身出現紫斑，血壓67/46mmHg， PLT值降到3000，併發瀰漫性血管內凝血（DIC），此時Y醫師投與抗生素已來不及，A因急遽的細菌感染症引發敗血性休克、DIC及多重器官衰竭，病情迅速惡化，於上午10時43分死亡。

依證詞，Y醫師在對A進行診察時，有根據Soliris藥品說明書之內容及本身至今的醫學知識，理解到Soliris的副作用為容易感染腦膜炎菌，國外也有因感染腦膜炎菌致死的案例，藥物副作用劇烈，且此種感染會迅速惡化，是一種必須分秒必爭的疾病，有10%∼15%的死亡率，若懷疑為腦膜炎菌感染，不須等待檢查結果，從發病早期就開始使用抗生素是重要的....