壹、導論

自2008年蘋果iTunes應用程式商店推出以來，行動軟體應用程式的數量急劇擴張，包含在健康照護領域中，無論是內建或下載的行動健康應用程式，也含括生活型態與健康生活相關的應用程式。全球約有35萬個健康應用程式現在可在蘋果、Google和Windows／微軟的主要應用程式商店得見。可想而知，應用程式和健康應用程式在日常生活中扮演著越來越重要的角色。行動健康應用程式可以是針對病人／消費者的應用程式，也可以是針對醫療專業人員的應用程式，提供他們更快獲取病人資訊和檢傷分類、病人監測和醫療資訊的可能。本文將主要關注前者的應用程式，強調病患的參與（例如提供使用warfarin的病人自我檢測、糖尿病自助應用程式、追蹤氣喘藥物的應用程式等），因為針對醫療專業人員的應用程式具有不同的法律和倫理考量。

行動醫療應用程式和行動醫療技術一般都被預測將帶來更多以病人為中心的醫療服務，使醫療變得更加個人化，提升病人／消費者的動機，並減少住院的需要。這種創新技術不僅可以改變人們的生活，而且有可能變動現有的醫療基礎服務和醫療專業人員角色，並節省醫療成本，使其更加有效率和永續。實際上，有人認為，這是因為它具有破壞式創新的功能，可支援當前醫療行為的轉型，同時，這一觀點也與英國國民保健署（National Health Service, NHS）的政策主張不謀而合，即個人化醫療讓病人／消費者多參與並負責自己的健康，進而有可能大幅降低醫療成本。本文預設，健康應用程式作為一種破壞式技術的概念以及對個人化與責任化的敘述，其對支援醫療系統變革和降低醫療成本的影響，立基於人們對這種新技術安全性和保障性的信任。

本文將從「健康」應用程式的破壞式潛力出發，討論Christensen提出的破壞式創新理論。接著探討Christensen的論文與英國NHS政策，關於以個人化和病人責任化進行機構變革和成本降低的相同之處。文章隨後討論了當前圍繞新應用程式技術的使用者安全和資料安全相關之法律規範，這些法律規範可能會影響到新應用程式技術的使用，並提出建立病人信任的策略以中和技術創新的不確定性。醫療轉型所面對的張力，正式來自於破壞式創新概念、NHS政策所設想的醫療改革目標，以及促進病人信任建立的監管機制。我們必須在採用傳統和其他的監管機制可能會犧牲變革的力道，進而降低這種技術破壞式潛力的效果之間取得平衡。

貳、健康應用程式與破壞式創新概念

英國和其他先進國家一樣，普遍認為目前的醫療成本是無法永續的。在許多先進國家，人口老化和慢性病增加，加上人們期望值不斷提高，導致醫療成本持續上升。這些因素伴隨著嬰兒潮一代進入退休年齡，預計初級保健需求和醫生的數量會出現供不應求的現象。新技術可以創造機會，實現效益，因為新技術具有破壞式的潛力，同時使當事人為中心的照護及病人選擇能夠減少成本，並減少對初級醫療專家的需求，特別是治療慢性病。

破壞式創新理論是由Christensen等人在工商管理的背景下發展出來，目的是描述成功的產品如何在現有企業無法做出及時反應時被新穎而便宜的市場新進者挑戰和取代。

此理論已經被移植到醫療行業，以幫助理解抑制行業創新的因素，因為在該行業中，占主導地位的企業專注於創造創新，是為更多有利可圖的高端客戶服務。雖然無法在這樣程度的論文中公正地闡述Christensen的理論，但其中一個論點是：「當競爭是關於維持創新的時候，現有的公司有很高機率擊敗新進的攻擊者」，但他們「幾乎總是敗給擁有破壞式創新的進攻者」。

因此，當技術為低價市場的新消費者群體提供更實惠或更容易獲得的服務時，破壞式創新就發生了，它使更多技術水準較低且不富裕的人能夠在更方便、成本更低的環境中，做一些過去只能由專家在不便利環境下完成的事情。

有人可能會爭辯，在醫療行業，這種破壞式的技術透過使病人遠端或線上接受治療改變醫療專業人員的角色，降低現有醫療服務的高成本，從而導致現有基礎和醫療機構的不穩定。智慧型手機和行動醫療程式顯然符合這種破壞式創新模式。是行動醫療應用程式是行動醫療的一種子分類，即行動技術，如智慧型手機、病人監護設備、個人數位助理和其他用於醫療目的的無線設備。行動醫療的特點是以病人為中心，意即病人直接與行動醫療的硬體和軟體互動，通常沒有常規醫療服務提供者的直接參與......