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醫法新知
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日本
2021/05/03
長崎原爆倖存者死亡後其津貼等受給權最高法院判定可繼承(寰宇醫事裁判)
本件原告等人主張自身為長崎原爆倖存者,基於援助被爆者之「被爆者援護法」向長崎市政府提出「健康手冊」之交付及「健康管理津貼」之認定等申請,但申請遭退回,原告等人主張本件申請人等均符合同法第1條第3號之被爆者條件,市府有交付
長照
2021/02/03
長期照顧法制之建構與實踐
長期照顧服務法從立法、修法到公布實施已邁入長照2.0階段,本誌特別收錄2017~2020年長照法在機構管理、服務人力、財源及保險等主要爭議議題,透過部落照護案例、臺灣人口老化趨勢、在宅醫療的法律問題
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品,應如何制定合理的法律程序與策略,以加速藥品上市,係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品,引發了食品安全風險管控問題;偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一):用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術,當發生嚴重不良事件或反應時,相關之通報規定、法律爭議該如何解決?醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何?
日本
2020/11/27
事例:妊娠高血壓監測不當導致孕婦子癲症死亡(寰宇醫事裁判)
本案係因產婦A為監控妊娠高血壓(pregnancy inducedhypertension, PIH)症候群而入院,卻因併發HELLP症候群、子癲症導致A死亡,A之家屬產婦夫原告X1、產婦子原告X2、產婦父原告X3、產婦
食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要:以嚴格檢視原則之脈絡為例(醫法新論)
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來,科學主義(Scientism)不僅在科學界蓬勃發展,在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗,食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
精神醫學
2020/10/29
精神醫學事典
高齡化社會已是全球趨勢,產業結構亦逐步轉型,長期照顧服務業之重要性與日俱增,臺灣政府法制及司法實務能否有效追上社會及產業發展的腳步,厥為本書觀察重點。 長期服務法理論上應兼具長照業管理法及長照契約
藥事
2020/03/23
美國醫院協會針對FDA提供預防和處理藥物短缺之建議
美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)對缺乏致命的癌症藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液(Doxil)做出反應,採取了兩個緊急措施來增加供應。首先,它允許Ben Venue Laboratories使用另一種未經批准的製造工藝來分
醫事技術
2020/01/20
醫療器材管理法通過所帶來的管理新篇章
立法院在2019年12月13日,三讀通過了醫療器材管理法,正式讓醫療器材從藥事法的管理架構抽離出來。
藥事
2019/12/09
高端對話|全球創新藥發現的前沿與實踐
“GBAS 2019第六届诺贝尔奖获得者医学峰会”在2019年9月21日于深圳博林天瑞喜来登举办。会上,全球顶尖大脑共同诠释生命健康产业的变革路径,深入解析未来智慧医疗管理与实践,寻求融合创新的发展新契机,探寻大湾区生命
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