郭玟婷

伊波拉(Ebola)病毒從1976年開始，即在南非剛果民主共和國肆虐，當時疫區死亡率高達88%。由於對病毒的不了解，無法制定有效的治療計畫，導致非洲各國陸陸續續發生大規模疫情，死亡人數不斷攀升，醫護人員因照護病人遭受感染而死亡的人數也不斷累積。這些嚴重疫情受到國際間的矚目，由於當時伊波拉病毒只能採用支持療法，為了避免疫情擴散出去，科學家只能從存活下來的幸運生還者去尋找如何治療的方法。

終於在努力了數十年後，2019年南非科學家發出的臨床藥物試驗報告，宣布找到能抵抗伊波拉病毒的有效抗體，並將抗體製成藥物，未來將成為治療伊波拉病情的利器。為了能及早控制伊波拉疫情，預防絕對勝於治療，歐洲藥品管理局（EMA）建議歐盟對該疫苗進行「條件式的上市授權」，也就是說是這些藥物的批准進度將比一般新藥來的更快，並且需要收集和分析的臨床實驗數據較少，就能進行審核。

歐盟的「條件式的上市授權」促使 Ervebo 疫苗快速於2019年11月就獲得上市許可，由美國默克藥廠所研發，也是全球首款商業化的伊波拉疫苗。Ervebo疫苗由世界衛生組織於南非進行大規模人體試驗，結果發現近10萬人接種疫苗後，只有不到3成的受試者仍然感染病毒。目前該確定疫苗僅能用於18歲以上成人，兒童不適用。

繼歐盟通過Ervebo疫苗正式上市後，美國FDA也正針對Ervebo疫苗進行審核，預計2020年將會公告結果。

資料來源

1. 20191113，伊波拉首款疫苗 歐盟核准上市。
2. 【快訊】世界首支伊波拉病毒疫苗：歐盟核准上市！美國審核中
3. 20190813首款伊波拉藥物有望問世 病患存活率高達9成。