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醫法新論
2024/10/16
由歐盟Avastin/Lucentis案談我國藥品標示外使用的若干問題(醫法新論)
為有效管理全民健保的藥費支出,健保署自2013年起實施藥品費用支出目標制(Drug Expenditure Target, DET),使藥費支出在總額預算的概念下加以控制。由於健保給付藥品的支付價格與藥費支出預算的使用,
疫苗
2021/06/16
美國FDA同意BNT疫苗可擴大施打年齡層
美國FDA同意修改輝瑞藥廠生產之COVID-19疫苗(Pfizer-BioNTech COVID-19,以下簡稱BNT疫苗)使用授權,將疫苗使用年齡層由原本的16歲以上施打,放寬至12歲至16歲青少年也可施打。
藥事
2021/05/25
清冠一號為緊急授權製造使用的處方藥
台灣清冠一號(NRICM101)用於防治COVID-19 ,為衛生福利部國家中醫藥研究所與三軍總醫院合作研發的一種中藥組方 ,並授權給藥廠製造濃縮顆粒,於2021年4月取得衛生福利部外銷專用藥品許可證 ,不得於國內販售。
藥事
2021/01/18
美國法下原開發藥廠與學名藥廠在藥品警告責任的競合與發展(醫法新論)
「是藥三分毒」,藥品為提供人民治療或減輕、診斷、預防疾病的必要物質,但就藥理學角度言之,每種藥品有其療效,亦有其副作用(或稱不良反應)。因此,不論藥品的臨床試驗、製造、銷售與開立處方,均有國家以藥事法規進行監理與管制,以
藥事
2019/04/22
加速人工智能審核─大藥廠及醫療新創公司的AI+新夢
美國食品和藥物管理局(FDA)批准使用人工智能(AI)進行圖像解釋的專有醫療算法的數量正在「迅速擴大」,此係根據2019年1月8日發表在美國自然醫學雜誌(Nature Medicine)上的研究評論文章
藥事
2018/05/23
肌肉萎縮症治療新突破:高劑量基因療法及其安全疑慮
近年來,許多生技公司及藥廠試圖研發杜顯氏肌肉萎縮症(Duchenne/Becker muscular dystrophy, DMD/BMD)的基因療法,即以腺相關病毒(adeno-associated virus, AA
日本
2017/06/06
販賣乳癌初期患者無療效之健康食品延誤治療導致死亡-因未盡說明義務等不法行為判賠
被告醫師曾任大學腫瘤免疫等科之研究所教授,涉嫌以「新免疫療法」之名目,於執業診所推銷其妻擔任負責人之藥廠所販賣之健康食品,造成本件乳癌患者延誤治療
藥事
2016/08/22
日本國內疑似發生人類乳突病毒疫苗接種之不良反應事件
2010年12月日本開始為12~16歲的年輕女性實行人類乳突病毒(human papillomavirus, HPV)疫苗免費施打計畫,疫苗施打廠牌為Merck藥廠的Gardasil(中譯名為嘉喜) 以及GlaxoSmi
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