AI醫療的倫理規範與責任釐清

人工智慧(AI)與智慧醫療應該是當今最炫的醫療名詞，也儼然已經成為醫界新寵兒，總統蔡英文在就職演說上更提及推動智慧醫療與精準醫療勢在必行。然而相應的挑戰接踵而來—醫療場域正迎向顛覆性的革新、新興技術的運用仍潛藏著未知的風險、現階段的臺灣法制又能否及時予以回應等，均值得持續關注。本期主題以AI醫療的倫理規範與責任釐清為核心，依序討論智慧醫療的倫理準則、智慧醫療的責任釐清，以及智慧醫療之技術與可專利性，盼能與讀者一同掌握智慧醫療的議題脈動。

蔡甫昌老師等在「人工智慧醫療時代的倫理思維」文中，點出AI運用上的倫理問題，諸如大數據的建置是否有退出機制與隱私問題、AI判斷所依據的資料數據與過程黑箱、依AI下診斷處方之責任歸屬與醫術退化等問題；其次，認為建立AI倫理並非易事，尤其醫療場域上固有倫理與監審問責機制，仍屬私人發展領域之AI尚難以快速發展完盡；最後以歐盟提出之可信任AI倫理準則，臚列出三要素、四原則、七要求與十三項技術與非技術之落實方法。

最初的達文西機器手臂輔助系統所運用之電腦技術，雖然與嚴格定義下之人工智慧(AI)有別，但因為深度學習與機器學習的發展，與其他相關技術之提升，已經逐漸帶動機器人產業邁向全自動化，並隨之出現許多不同應用與等級的手術機器人，成為智慧醫療之重要環節。楊玉隆醫師於「AI醫療民事舉證責任探究─從美國達文西機器手臂輔助系統判決出發」文中，即探討目前實務上手術機器人的樣態，以及和業務相關的民事責任歸屬。

他山之石可以攻錯，鄰國日本醫療上被期待利用AI的領域有基因醫療、診斷．治療支援、醫藥品開發、看護．認知症、手術支援等領域，但特別引起日本官、民注目的是影像診斷支援領域。張凱鑫老師於「日本法下應用AI影像診斷輔助系統之民事責任分配」文中，先說明日本對於醫療用AI於臨床實踐之性質之基本看法，並擇AI影像診斷為主軸，綜合歸納日本法上關於使用AI影像輔助系統之民事責任分配，以期建構系統關係人間分配民事責任的準則。

在察覺人工智慧於醫療產業之諸多可能應用後，各大資通業者競相投入此智慧醫療產業，在整合個資平台蒐集計算健康資料之技術領域，已取得多項專利；另外在電腦輔助醫療影像以機器學習演算法，幫助病理學家成功地識別醫學影像中的癌細胞等領域，亦然。莊弘鈺老師於「智慧醫療與專利保護」文中，就專利的功能、如何取得智慧醫療專利、軟體演算法之適格性與醫療方法之可專利性等議題，進行說明，並提及演算法黑箱特性，正可與本期前二企劃子題相呼應。