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有效成分於藥食同源管理之法規適用(線上影音版)


【講　者】	余萬能
【書　號】	6K0090AM0
【出版社】	元照出版公司
【出　版】	2022/04
【版　次】
【ISBN/ISSN】
【定　價】~~1200~~ 元
【特　價】1,140 元

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簡介

發表日期：2022年4月8日
影片長度：約2小時50分鐘

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內容簡介

主講人

余萬能 │ 東吳大學法律學兼任助理教授

維持人類生存及疾病治療之有效成分，多源自自然界，可能以自然界之原形、抽提(萃取)物、複合物或單離方式製成產品使用，其含量多寡，對人體所產生之功效程度不一，為期有效分類管理，乃有藥品、食品、健康食品及化粧品等法規制度。以有效成分為原料所製成之最終產品，因分別適用不同的法規，各有其主管機關，致解釋不一，司法救濟之見解亦常不一致。本專題乃以自然界之有效成分為核心，以風險程度簡介產品分類管理之相關法規體系，分析相關判決以釐清彼此間之關係，整合藥食同源管理體系，界定最終產品之身分，適用適當法規。

【講　綱】

含有有效成分(active ingredients)產品的分類

產品風險管理的概念及法規類別體系

藥品的法規定位(學說-有效劑量說)

非傳統使用食品(健康食品及保健食品)之法規定位

藥品與食品之同源管理(西藥、中藥)

產品身分在法規上的決定(以鳳梨酵素是否該當偽藥罪之判決分析)

產品效用(claim)宣稱之管理

整合藥食同源管理體系

延伸閱讀

藥師調劑處方跨行政區交付藥品行為之適法性，余萬能，月旦醫事法報告第 (61期)

藥品研發與近用──從藥事法專利連結專章及資料專屬權談起，李素華，月旦醫事法報告第 (38期)

新藥查驗登記採藥品臨床使用證據之探討，鄭慧文、吳秉珊，月旦醫事法報告第 (35期)

論藥師調劑及販賣藥品之說明義務，余萬能，月旦醫事法報告第 (53期)

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