月旦智匯學院:2019/12/20(五) 新時代的告知說明與同意

藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任

文章發表:2017/01/18

近年學說對於醫事法規作了一定程度的探討與關注,然而醫事法規除探討醫療關係外,藥事法亦為重要部分,但對藥事責任卻缺乏相關的論著,極少有論著探討藥物不良反應時,藥商應該負甚麼責任等問題,而此等問題,不僅消費者關心,藥商也非常關注在何種情況下其應負責,以及負何種責任。

關於此類問題,本書從藥品及不良反應等相關定義出發,檢視我國有相關案例與法規,並輔以美國、德國及日本等相關比較法作參照。全面檢討我國法下對藥品不良反應之法律責任,並指出我國法下於民事責任部分並無直接之規範,宜參照外國法作相應之修訂,以補足法規之不完善。

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  • 作者:陳昭華、鍾鏡湖、彭怡靜、曾禎祥

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