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人體研究法
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【內容簡介】
講題一:生物醫學研究及其技術移轉的利益衝突議題:研究倫理與法令規範
報告人:劉宏恩/政治大學法學院副教授
講 綱:
一、前言
二、我國現行法令關於科學研究「利益衝突」的兩類規範
三、為什麼會有上述「科學技術基本法」、「人體研究法」的修法和要求?
講題二:研究與倫理審查—臺灣臺北地方法院102年度醫字第36號民事判決評析
報告人:葛謹/臺北榮民總醫院IRB行政中心主任
講 綱:
一、人體研究法律規範
二、人體試驗行政罰—最高行政法院77年度判字第1926號判決
三、人體研究法( Human Subjects Research Act)
與談人:陳志祥/基隆地方法院法官
講 綱:
一、前言
二、倫理規範
三、人體研究法
四、醫療法
五、人性尊嚴
六、結論
講題三:論人體試驗同意權人之現行法制
報告人:邱玟惠/東吳大學醫事法研究中心主任
講 綱:
一、人體試驗之同意權人-醫療法
二、醫療法第79條第1項結構分析
三、實務之考察
四、結論
講題四:人體研究之審查實務、倫理與法律之交錯與陷阱
報告人:王志嘉/三軍總醫院家庭醫學科醫師
講 綱:
一、前言:人體研究的定性
二、人體研究的名詞釋義與法律適用
三、嚴重不良事件定義與通報之法律適用與爭議
四、基因研究相關的法律適用與爭議
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