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發佈日期:2018/02/07
藥事法修正,建立藥品專利連結制度

【相關法條】

新修藥事法第48條之13

【爭點】

專利連結制度、銷售專期間

本次藥事法修正主要訂定建立藥品專利連結制度,學名藥欲申請上市審查時,透過暫停核發許可證期間十二個月來釐清專利爭議。若是挑戰成功,則會獲得二個月市場銷售專屬期間,以做為獎勵。食藥署表示,此次修法是為落實保護專利權人之意旨,並鼓勵從事研發及專利迴避,進而提升學名藥的研發能量。

【相關文獻】





【延伸學習】




【研討影音】





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