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醫法新論
2024/03/27
各國醫材上市前「審查醫療器材人因工程可用性」之評估比較(醫法新論)
隨著社會高齡化以及慢性疾病人口增加,使得醫療器材需求上升。更隨著各類技術快速發展及融合,醫療器材產品功能設計日趨多元,人機介面的設計是否能降低或消除使用醫療器材人為失誤所導致的危害,成為相當重要的議題。
醫法新論
2023/08/28
從密醫罪探討智慧醫材時代下的法制考驗(醫法新論)
日常生活中,民眾常會對自己或親友的病痛做診療行為,例如幫忙刮痧、脹氣塗薄荷油等,這些都屬於廣義的醫療行為。為了避免未取得醫師資格者執行醫療行為,造成國民因其不合醫療水準之診療方法而延誤病情、傷害身體,現代化國家都對於醫事
醫法新論
2023/06/19
論違法輸入醫療器材罪之刑罰管制(醫法新論)
關於醫療器材之管理最早係於藥事法中規範,後因近年醫療器材蓬勃發展,衛生福利部食品藥物管理署自2014年就醫療器材之管理著手擬定專法,嗣於2019年12月13日立法院三讀通過「醫療器材管理法」(下稱醫材法),於2020年1
其他
2023/01/13
新冠疫情與法制建構
新冠疫情對全球公衛體系、政經秩序及社會群體產生重大影響,各國皆祭出各種管控手段及因應方案。本書以國際規範比較、憲法人權、管制工具、藥物醫材管理和科技治理為分析重點,進行跨領域研究,兼顧理論與實務面向
藥事
2019/09/12
藥事醫材法律議題
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病,惟其潛在風險仍高,故須由高度專業之人員把關,正確合理使用,如產生無法預期之不良反應,即應建立適度之補償機制。
藥事
2017/08/15
網拍國外攜回之醫材或藥品,小心被重罰
桃園市政府衛生局2016年共查獲50起個人攜帶醫材、藥品,違規於網路刊登販售,其品項從感冒藥、腸胃藥、人蔘到隱形眼鏡都有。桃園市政府衛生局藥政管理暨稽查科
生醫科技
2017/08/15
生醫公司併購案中之股東異議權
近年來台灣生醫產業併購熱絡,生醫公司多有積極進行水平及垂直整合,以藉此擴充旗下醫材產品線、整合銷售通路,以及提高供應鏈效率等。公開發行公司進行併購應依據
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