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日本
2021/04/26
日本藥商針對「要指導醫藥品」相關規範提起行政訴訟（寰宇醫事裁判）
本件為藥局開設者即原告，要求厚生勞動省（厚生労働省）即被告撤銷「要指導醫藥品」之指定及販售等相關規範所提起之行政訴訟。原告認為被告針對「要指導醫藥品」所設定的「當面販售規定」欠缺必要性及合理性，已違反日本憲法第22條第1
德國
2021/01/29
以虛偽藥品之實驗論文作為廣告用途未違反藥事法（寰宇醫事裁判）
被告製藥公司與A大學醫學研究所心臟內科醫師們合作進行藥物臨床實驗“A Study”，以高危險性之高血壓患者為對象，比較投藥該公司所製造、販賣的高血壓降壓劑「B藥劑」（屬於血管張力素II型受體拮抗劑，Angiotensin
藥事
2021/01/18
美國法下原開發藥廠與學名藥廠在藥品警告責任的競合與發展（醫法新論）
「是藥三分毒」，藥品為提供人民治療或減輕、診斷、預防疾病的必要物質，但就藥理學角度言之，每種藥品有其療效，亦有其副作用（或稱不良反應）。因此，不論藥品的臨床試驗、製造、銷售與開立處方，均有國家以藥事法規進行監理與管制，以
藥事
2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
藥事
2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
藥事
2020/11/23
減肥藥特殊成分確認致癌 台灣食藥署取消藥證
玟婷 2012年取得美國FDA上市許可的減肥藥Belviq (中文商品名沛麗婷，藥物學名Lorcaserin)，5年後在台灣國內取得藥品許可證，2020年2月美國FDA公告沛麗婷成分Lorcaser
藥事
2020/03/16
新型肺炎對全球藥品供應鏈之影響
瑞士飼料、食品、動物及人體用藥貿易的線上平台Kemiex，於2020年一月底時公佈新型肺炎對於全球藥品原料貿易影響的調查結果，該研究向九十七位相關貿易商進行調查，35% （34人）預測有高度影響、50%（48人）預測為低
藥事
2019/12/23
星狀膠囊研發 解決藥物漏服之困
科學家成科研發了一種新型的藥品劑型：它有六條長臂，上面載滿藥物，為了方便人類吞嚥，六條手臂被設計為可以折起塞入膠囊中，而且這個裝載星型藥物的膠囊比一般口服膠囊還要小，經口吞嚥後經由胃酸消化，緩慢釋出藥物，成為藥效可長達二
醫療大數據 / AI
2019/10/02
「區塊鏈」如何改善醫療健保
區塊鏈技術《Blockchain Technology》已漸漸被用於醫療健保之產業，以減少醫療產業所面臨的困境，包括假冒藥品、保護醫療數據、中介機構、減少欺詐和文書工作。
胡曉翔
2019/09/16
讀新藥品管理法一得
全国人大网公布了新修订的《药品管理法》全文。匆忙浏览，就无批件进口药物，有一点感慨。第九十八条第四款：“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”

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