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王麗莎

2017/08/02

藥品、醫療器械申請資料造假或將入刑

2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议，审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品

日本

2017/07/26

製藥公司提出藥品專利權申請遭拒－二審判決逆轉勝

原告瑞士製藥公司欲在日申請「Zoledronic acid注射劑」之專利權遭拒，因而在2013年以日本特許廳（智慧財產局）為被告提起訴訟。「Zoledronic acid注射劑」屬

研討會/講座

2017/06/29

藥品不良反應通報品質與用藥安全提升研討會

指導單位：行政院衛生福利部食品藥物管理署，主辦單位：亞東紀念醫院藥學部、財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

日本

2017/05/31

製藥公司作成虛偽藥品實驗論文並作為廣告用途，未違反藥事法「廣告不實」之規定判決無罪

本件被告製藥公司之員工（被告人）與A大學醫學研究所之心臟內科醫師們合作進行臨床實驗「ＡStudy」，以高危險性之高血壓患者為對象，比較投藥該公司所製造、販賣的

藥事

2016/12/28

免疫治療藥物Opdvio用於治療肺癌的初步臨床試驗宣告失敗

施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）宣布旗下藥品Opdvio在初步臨床試驗顯示，對於肺癌可能沒有預期的治療效果，此一消息發布，施貴寶公司的股票市值立即暴跌了

調解

2016/08/17

巴西總理簽署同意未經人體試驗藥物上市

巴西總統Dilma Rousseff剛於簽署通過一個特殊抗癌藥物（synthetic phosphoethanolamin, Pho-s）的授權使用法案，但引人注意的是，這個抗癌藥物目前尚未進行臨床人體試驗，巴西總統而且

藥事

2016/08/16

迷幻藥品有望成為抗憂鬱症新藥

神奇磨菇在英國屬於最危險的A級毒品，和海洛因被歸類在一起，神奇魔菇的提煉物裸蓋菇鹼，已在英國皇家學院（Imperial College London）的研究中初步被證實，12名對標準治療藥物沒有

藥事

2016/06/06

Fluoroquinolones類抗生素藥品安全資訊風險溝通表

美國FDA發布建議限縮全身性fluoroquinolones類藥品(ciprofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, ofloxacin)在部分非複雜性感染

藥事

2016/05/27

Aripiprazole成分藥品安全資訊風險溝通表

美國FDA發布含aripiprazole成分藥品可能導致新的衝動控制問題(Impulse-control Problems)之安全性資訊。

藥事

2016/05/26

BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表

加拿大衛生部（Health Canada）發布曾有慢性B型肝炎(HBV)帶原者接受BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品[GLEEVEC (imatinib mesylate), TASIGNA (nilotinib),

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