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藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度

文章發表:2021/01/08

藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度

為利於民眾早期取得安全且有效的藥品,應如何制定合理的法律程序與策略,以加速藥品上市,係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品,引發了食品安全風險管控問題;偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥的歸責問題;抑或是健保藥價調整機制檢討聲浪等等,都將於本書中予以探討。另外,以創新研發為基礎的醫藥產業,藥品智慧財產保護有助於臺灣藥品的近用、加速新藥上市與本土製藥產業發展。而關於藥品專利訴訟方面,則以美國為例,說明不同產業的保護需求而微調專利法適用標準,足堪借鏡。

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  • 作者:鄭慧文、吳秉珊、李世滄、張書鳳、陳俞沛、李素華、張哲倫、呂紹凡、張濱璿

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