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藥事

文章發表：2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥  
文章發表：2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？  
文章發表：2019/09/12
藥事醫材法律議題
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制。  
文章發表：2018/04/18
藥品安全法律體系之建構—以資訊傳達為核心之動態發展
針對美國藥品安全使用之相關議題及其法律規範，以藥品之資訊提供、傳遞面為核心進行分析，並比較檢討在日本之相同課題。  
文章發表：2017/01/18
藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任
近年學說對於醫事法規作了一定程度的探討與關注，然而醫事法規除探討醫療關係外，藥事法亦為重要部分，但對藥事責任卻缺乏相關的論著，極少有論著探討藥物不良反應時，藥商應該負甚麼責任等問題  

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