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藥事
文章發表：2024/05/29
藥事法規實務應用
本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。
文章發表：2023/02/22
預防接種受害救濟中的因果關係
預防接種之推行除預防個體感染疾病，在公共衛生上亦能防治傳染病，杜絕傳染病之發生、傳染和蔓延。基於特別犧牲及社會安全之實現，傳染病防制法第30條規定了「預防接種受害救濟」制度，對於因預防接種之不良事件而蒙受損害者提供人道的社會補償。現行法「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」將受害
文章發表：2021/01/08
藥事管理法制(二)：醫藥分業與專利連結制度
為利於民眾早期取得安全且有效的藥品，應如何制定合理的法律程序與策略，以加速藥品上市，係為近來各國關注之焦點。不論是中藥藥材充當食品，引發了食品安全風險管控問題；偽藥造成患者對藥品安全的疑慮及供應偽藥
文章發表：2021/01/07
藥事管理法制(一)：用藥安全與專業責任
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術，當發生嚴重不良事件或反應時，相關之通報規定、法律爭議該如何解決？醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何？
文章發表：2019/09/12
藥事醫材法律議題
藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制。
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