歐盟健康資料空間（EHDS）之立法初探：以健康資料二次利用為核心（月旦時論）
文章發表：2026/07/20
壹、前言
健康資料不僅是醫療照護的基石，亦已成為推動生醫研究、公共衛生決策以及人工智慧應用的重要資源。如何在保障個人資料自主與隱私的同時，促進健康資料之「二次利用」（secondary use），已成為全球資料治理的核心議題。近年來，歐盟持續關注個人資料保護與資料共享之間的平衡。2022年，歐盟執委會提出「歐洲健康資料空間」（European Health Data Space, EHDS）立法草案，旨在建立兼顧資訊安全與法制規範的跨境健康資料共享機制。該法案已於2025年3月正式施行，不僅回應歐盟「一般資料保護規則」（GDPR）自實施以來在目的外利用所面臨的規範瓶頸，亦在歐盟資料治理藍圖下進一步強化健康資料利用的公共性。
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