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藥品安全

2020/01/17

市售藥物有成癮潛力日本推限購條件

可待因(Codeine)和麻黃素(Ephedrine)兩類藥物具有優秀的鎮靜止痛效果，一般常用作麻醉或癌症止痛，但是在人體服用低劑量狀態下，醫學臨床經常用為止咳藥物。

食品安全

2019/08/19

基因編輯與基因改造食品之分界與規範

針對基因編輯食品的上市問題，日本專家審議會於2019年3月發佈了一項建議報告，認為「如果所使用的技術不會將外來基因或部分基因留在目標生物體中，則不需要進行安全性篩查。」

生醫科技

2018/10/17

日本將明定人工智慧（AI）法規，醫生將負起決定最終的診斷和治療方針之責任

根據日經新聞報導，為了解決醫療費用日漸膨脹、醫療資訊增加對醫療者帶來負擔、困難疾病的確診時間過長和醫師人力短缺等結構性問題，日本政府在五年內花費了一千億日元，積極推動人工智慧（AI）的產學合作

藥事

2018/04/18

藥品安全法律體系之建構—以資訊傳達為核心之動態發展

針對美國藥品安全使用之相關議題及其法律規範，以藥品之資訊提供、傳遞面為核心進行分析，並比較檢討在日本之相同課題。

劉明全

2017/11/23

從日本易瑞沙案看藥品缺陷判斷

最近，日本发生了一起关于药品缺陷纠纷引发的医事类案件，即易瑞沙案。该案当中，法官从设计、指示警告、广告宣传以及销售指示等四个方面，通过综合衡量来判断

食品安全

2017/10/23

睽違14年，日本和牛來了！

衛生福利部食品藥物管理署於2017年7月預告日本、荷蘭、瑞典「牛肉及其產品之進口規定」草案，根據草案，三國牛肉輸入條件為，屠宰時均需去除

醫療糾紛

2017/10/06

醫療訴訟の重點──從注目判例學習的醫療糾紛迴避術2

本書揭載的判例主要取材自以醫師為對象的綜合性雜誌《日經醫療》（Nikkei Medical）的連載內容。從2007年以後日本法院審理之醫療訴訟判決中精選出53個案例，以「治療、處置相關」、「診察、診斷相關」、「醫院管理、

長照

2017/08/16

日本介護保險制度與生存權保障

日本是超高齡的社會，由於人口急遽老化，2005年，65歲以上的老人已經佔了總人口數的20%，因此日本民眾對於長期照護的需求更顯殷切。日本從2000年開始施行介護保險制度以來，保險費已有五次調整，除了已調升至

醫法判決

2017/08/11

醫療過失犯罪的比較法研究

醫療過失將醫療行為的危險提升到法所不容許的程度，威脅著患者的生命健康。本書基於對日本、德國、英國、美國和中國歷史上出現的醫療過失刑事案件的介紹和分析，首先明确指出醫療領域都绝非刑法不得介入的「聖域」

日本

2017/07/26

製藥公司提出藥品專利權申請遭拒－二審判決逆轉勝

原告瑞士製藥公司欲在日申請「Zoledronic acid注射劑」之專利權遭拒，因而在2013年以日本特許廳（智慧財產局）為被告提起訴訟。「Zoledronic acid注射劑」屬

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