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醫法新知
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食品安全
2020/11/16
論食品輸入政策中風險評估之程序建構與審查必要:以嚴格檢視原則之脈絡為例(醫法新論)
王郁霖 壹、前言 自工業革命以來,科學主義(Scientism)不僅在科學界蓬勃發展,在文學、藝術、政治、法律、經濟等各種領域也高舉科學客觀精神的大旗,食品安全的管理措施方面自然也不例外。然
藥事
2020/05/18
FDA警示硬膜外腔注射類固醇手術弊大於利
於2014年4月,美國FDA發布風險溝通表指出,硬脊膜外類固醇注射(Epiduralsteroid injection, ESI)曾被報告罕見嚴重的神經學不良反應,且不論是否有螢光鏡檢引導(fluoroscopy) 都有
藥事
2016/06/06
Fluoroquinolones類抗生素藥品安全資訊風險溝通表
美國FDA發布建議限縮全身性fluoroquinolones類藥品(ciprofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, ofloxacin)在部分非複雜性感染
藥事
2016/05/27
Aripiprazole成分藥品安全資訊風險溝通表
美國FDA發布含aripiprazole成分藥品可能導致新的衝動控制問題(Impulse-control Problems)之安全性資訊。
藥事
2016/05/26
BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表
加拿大衛生部(Health Canada)發布曾有慢性B型肝炎(HBV)帶原者接受BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品[GLEEVEC (imatinib mesylate), TASIGNA (nilotinib),
藥事
2016/05/25
Olanzapine成分藥品安全資訊風險溝通表
美國FDA 發布olanzapine成分藥品可能會引起嗜伊紅性白血球增加及全身性症狀的藥物反應(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)之
藥事
2016/05/24
Saxagliptin及alogliptin成分藥品安全資訊風險溝通表
美國FDA發布saxagliptin及alogliptin成分藥品可能增加心臟衰竭風險之安全性資訊
藥事
2016/05/23
Opioid類止痛藥品安全資訊風險溝通表
美國FDA發布opioid類止痛藥品可能引起血清素症候群(serotonin syndrome)、腎上腺功能不全(adrenal insufficiency)及性激素濃度減少(decreased sex hormone
藥事
2016/03/28
Mycophenolate成分藥品安全資訊風險溝通表
歐盟EMA、澳洲TGA、加拿大衛生部(Health Canada)及瑞士醫藥管理局陸續發布懷孕婦女暴露於mycophenolate可能會有胎兒出生缺陷或自然流產的風險。
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