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醫療器材管理法制與商品責任

台灣醫療器材管理法新制已於2021年5月1日起正式上路,新法將對醫材之管理規範從藥事法中獨立而出,主管機關並為新制訂定多項子法,用以建構醫療器材之全生命週期管理制度。隨各項技術進步發展,醫材種類日趨複雜,其監管工作誠非容易;基此,本期企劃即以醫材管理法制與商品責任為主題,依序帶領讀者認識現行醫材分類與全生命週期管理制度,續再分析醫材商品責任、仿單外使用之適法性等議題,盼能使台灣醫材監管架構能更臻完備,並實現兼顧安全、效能及品質之目標。

深入評析,請見:月旦醫事法報告第88期(2024年2月)
月旦醫事法報告第88期

一年12期.每月15日出刊



【本期企劃】醫療器材管理法制與商品責任

【學習式判解評析】

【醫療民事法】骨折手術感染案:

【全球瞭望】

【寰宇醫事裁判】

【月旦時論】

【醫法新論】

【判決快遞】

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※以上企劃主題本公司保有變更之權利,實際以出刊為主,歡迎您參與投稿~


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